PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pazopanib

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

L01EX03

INN (International ime):

pazopanib

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg pazopaniba (što je ekvivalentno 216,70 mg pazopanib hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-06-02

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmom obložene tablete
PAZOPANIB PHARMASCIENCE 400 mg filmom obložene tablete
pazopanib
Pažljivo proČitajte ovu uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za vas.
-
Zadržite ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo vama. Ne prenosite ga drugima. To im može
naštetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i vaši.
-
Ako dobijete bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Pogledajte odjeljak
4.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Pazopanib Pharmascience i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete Pazopanib Pharmascience
3.
Kako uzimati Pazopanib Pharmascience
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pazopanib Pharmascience
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Pazopanib Pharmascience i za šta se koristi
Pazopanib Pharmascience je vrsta lijeka koja se naziva
inhibitor protein kinaze
. Djeluje tako što
sprečava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje
ćelija karcinoma.
Pazopanib Pharmascience se koristi kod odraslih za liječenje:
-
rak bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe.
-
određeni oblici sarkoma mekog tkiva, koji je vrsta karcinoma koji
pogađa potporna tkiva u tijelu.
Može se javiti u mišićima, krvnim sudovima, masnom tkivu ili drugim
tkivima koja podržavaju, okružuju i
štite organe.
2. Šta morate znati prije nego što uzmete Pazopanib Pharmascience
Ne uzimajte Pazopanib Pharmascience
-
ako ste alergiČni na pazopanib ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u odjeljku
6).
Provjerite sa svojim ljekarom ako mislite da se ovo odnosi na vas.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja Pazopanib Pharmascience razgovarajte sa svojim
ljekarom:
-
ako imate bolest srca.
-
ako imate bolest jetre.
-
ako ste imali zatajen

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pazopanib
Pharmascience
200
mg
filmom
obložene
tablete
Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete
Svaka tableta sadrži pazopanib hlorid što odgovara 200 mg pazopaniba
Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete
Svaka tableta sadrži pazopanib hlorid što odgovara 400 mg pazopaniba
Potpuni popis pomoćnih tvari potražite u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obložene tablete
Roza filmom obložena tableta u obliku kapsule sa utisnutim natpisom
„200“ na jednoj strani, dimenzija 14,3 mm
x 5,7 mm ± 5%.
Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obložene tablete
Bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule sa utisnutim
natpisom „400“ na jednoj strani, dimenzija 18,0 mm
x 7,1 mm ± 5%.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Karcinom bubrežnih ćelija (RCC)
Pazopanib Pharmascience je indiciran kod odraslih za prvu liniju
liječenja uznapredovalog karcinoma
bubrežnih ćelija (RCC) i za pacijente koji su prethodno primili
terapiju citokinima za uznapredovalu
bolest.
Sarkom mekog tkiva (STS)
Pazopanib Pharmascience je indiciran za liječenje odraslih pacijenata
sa određenim podtipovima
uznapredovalog sarkoma mekog tkiva (STS) koji su prethodno primali
hemoterapiju zbog metastatskih
bolesti ili koji su napredovali u roku od 12 mjeseci nakon (neo)
adjuvantne terapije.
Učinkovitost i sigurnost utvrđeni su samo kod nekih STS histoloških
podtipova tumora (vidjeti dio
5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Liječenje lijekom Pazopanib Pharmascience smije započeti samo
liječnik s iskustvom u primjeni antitumorskih
lijekova.
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza pazopaniba za liječenje RCC ili STS je 800 mg
jednom dnevno.
Prilago_đ_avanje doze
Prilagođavanje doze (smanjenje ili povećanje) trebalo bi da bude
postupno, umanjivati ili uvećavati
po200
mg,
na
osnovu
individual