Parvoruvax -Inaktywowany parwowirus świń nie mniej niż 2 HAI.U;-Inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U, Zawiesina do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2 serotyp 2 + parwowirus świń

Dostupno od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC koda:

QI09AL01

INN (International ime):

Szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń

Doziranje:

-Inaktywowany parwowirus świń nie mniej niż 2 HAI.U;-Inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U,

Farmaceutski oblik:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapijska grupa:

świnia

Proizvod sažetak:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113049584; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113053598; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113049768

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Parvoruvax, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5, 1107
Budapeszt, Węgry
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoruvax, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Substancje czynne:
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
 inaktywowany parwowirus świń nie mniej niż 2 HAI.U
 inaktywowany szczep Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 nie
mniej niż 1 ELISA U
Adiuwant:
 glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg
Al
3+
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń w stadach reprodukcyjnych i w przyszłych
stadach reprodukcyjnych
przeciw parwowirozie i różycy.
Odporność pojawia się po 3 tygodniach od pierwszego szczepienia i
utrzymuje się do 11 miesięcy po
szczepieniu przypominającym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Pierwsze szczepienie przeciw parwowirozie świń zwierząt w wieku
poniżej 6 miesięcy, posiadających
przeciwciała matczyne.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości,
zwłaszcza u zwierząt
zakażonych włoskowcem różycy. W takiej sytuacji należy
niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
U niektórych zwierząt szczepienie może wywołać samoczynnie
przemijającą, ograniczoną reakcję
zapalną w miejscu podania szczepionki.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpo

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoruvax, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

inaktywowany parwowirus świń nie mniej niż 2 HAI.U

inaktywowany szczep
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _
serotyp 2 nie mniej niż 1 ELISA U
ADIUWANT:
glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg Al
3+
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń w stadach reprodukcyjnych i w przyszłych
stadach reprodukcyjnych
przeciw parwowirozie i różycy.
Odporność pojawia się po 3 tygodniach od pierwszego szczepienia i
utrzymuje się do 11 miesięcy po
szczepieniu przypominającym.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Pierwsze szczepienie przeciw parwowirozie świń zwierząt w wieku
poniżej 6 miesięcy, posiadających
przeciwciała matczyne.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
W przypadku knurów hodowlanych po każdym szczepieniu należy
zastosować min. 3-tygodniowy
okres odpoczynku.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA
OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić objawy nadwrażliwości,
zwłaszcza u zwierząt
zakażonych włoskowcem różycy. W takiej sytuacji należy
niezwłocznie podjąć leczenie objawowe.
U niektórych zwierząt szczepienie może wywołać samoczynnie
prz