Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paroxetini hydrochloridum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N06AB05
Paroxetinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323646; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323615; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323622; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323639; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323653; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323677; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323660; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323561; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323578; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323585; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323592; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323608
2022-04-04
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PAROXETINE AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE _Paroxetinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Paroxetine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paroxetine Aurovitas 3. Jak stosować lek Paroxetine Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paroxetine Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PAROXETINE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE PAROXETINE AUROVITAS JEST STOSOWANY W LECZENIU DOROSŁYCH Z DEPRESJĄ I (LUB) ZABURZENIAMI LĘKOWYMI. Zaburzenia lękowe, w leczeniu których jest stosowany Paroxetine Aurovitas, to: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się, obsesyjne myśli z niekontrolowanym zachowaniem), zaburzenie lękowe z napadami lęku (napady lęku, w tym spowodowane agorafobią, która jest lękiem przed otwartą przestrzenią), fobia społeczna (strach lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzenie stresowe pourazowe (niepokój spowodowany traumatycznym wydarzeniem), zaburzenie lękowe uogólnione (uogólnione uczucie niepokoju lub zdenerwowania). Paroxetine Aurovitas należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI). U każdego człowieka występuje w mózgu substancja zwana serotoniną. U ludzi z d Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paroxetine Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 10 mg laktozy jednowodnej w tabletce powlekanej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki z wytłoczoną liczbą „56” z jednej strony oraz literą „C” i z głębokim rowkiem dzielącym z drugiej strony. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie: - ciężkiego epizodu depresji, - zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, - zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, - fobii społecznej, - zaburzenia lękowego uogólnionego, - zaburzenia stresowego pourazowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie CIĘŻKI EPIZOD DEPRESJI Zalecaną dawką leku jest 20 mg na dobę. Ogólnie, poprawa stanu pacjenta rozpoczyna się po jednym tygodniu, ale widoczna staje się od drugiego tygodnia terapii. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych, dawkowanie należy zweryfikować i, jeśli to konieczne, dostosować w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, następnie ponownie ocenić na podstawie wyników leczenia. U niektórych pacjentów, u których reakcja na dawkę 20 mg jest niewystarczająca, dawka leku może być stopniowo zwiększana o 10 mg w zależności od reakcji pacjenta, aż do maksymalnej dawki 50 mg na dobę. 2 Pacjenci z depresją powinni być leczeni dostatecznie długo, przez co najmniej 6 miesięcy, aby zapewnić ustąpienie objawów. ZABURZENIA OBSESYJNO-KOMPULSYJNE Zalecaną dawką leku jest 40 mg na dobę. Pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki 20 mg na dobę. Dawka może być zwiększana stopniowo o 10 mg, do uzyskania wielkoś Pročitajte cijeli dokument