Paroxetin Orion 20 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

paroxetinhydrokloridhemihydrat

Dostupno od:

Orion Corporation

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

laktosmonohydrat Hjälpämne; paroxetinhydrokloridhemihydrat 22,2 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Paroxetin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2009-08-21

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAROXETIN ORION 20
MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paroxetin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paroxetin Orion
3.
Hur du tar Paroxetin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paroxetin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXETIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paroxetin Orion tillhör en grupp läkemedel mot depression som kallas
selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Paroxetin Orion används för behandling av:
-
Depression (egentlig depression)
-
Tvångssyndrom (tvångstankar och tvångsmässiga handlingar)
-
Paniksyndrom, med eller utan torgskräck (t.ex. rädsla för att
lämna bostaden, gå in i affärer eller
rädsla för allmänna platser)
-
Social fobi (överväldigande rädsla för eller undvikande av
vardagssituationer)
-
Generaliserad ångest (mer permanent ångest med uttalad, ständigt
närvarande nervös oro).
-
Posttraumatiskt stressyndrom (ångest orsakad av en traumatisk
händelse).
Paroxetin som finns i Paroxetin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAROXETIN ORION
TA INTE PAROXETIN ORION
-
om du är aller

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrokloridhemihydrat).
Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
9,5 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita filmdragerade, kapselformade bikonvexa tabletter
märkta med ”56” på ena sidan och
med ”C” och en djup brytskåra på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
•
Egentlig depression
•
Tvångssyndrom
•
Paniksyndrom med eller utan agorafobi
•
Social fobi
•
Generaliserade ångesttillstånd
•
Posttraumatiskt stressyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
VUXNA
Det rekommenderas att paroxetin ges en gång om dagen till frukosten.
Administreringssätt
Tabletten ska sväljas hel och bör inte tuggas.
_EGENTLIG DEPRESSION_
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet börjar
förbättring inträda hos patienter efter
1 vecka men det kan dröja 2 veckor innan förbättringarna blir
märkbara.
Som för alla antidepressiva läkemedel ska doseringen ses över och
om nödvändigt justeras inom 3 till
4 veckor efter påbörjad behandling och därefter när det bedöms
vara kliniskt relevant. Hos vissa
patienter med otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen
gradvis ökas till maximalt 50 mg
dagligen i steg om 10 mg utifrån behandlingssvar.
2
Patienter med depression måste behandlas tillräckligt länge,
åtminstone 6 månader, för att säkerställa
symtomfrihet.
_TVÅNGSSYNDROM_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och dosen kan
sedan ökas gradvis i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om
behandlingssvaret efter några
veckors behandling är otillräckligt kan vissa patienter ha nytta av
en gradvis dos�