Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rabeprazolo natrio druska
Johnson & Johnson, UAB
A02BC04
Rabeprazolo sodium salt
10 mg; 20 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rabeprazole
Išregistruotas
1999-10-08
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pariet 10 mg skrandyje neirios tabletės Pariet 20 mg skrandyje neirios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 10 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 10 mg rabeprazolo natrio druskos, atitinkančios 9,42 mg rabeprazolo. Kiekvienoje 20 mg skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg rabeprazolo natrio druskos, atitinkančios 18,85 mg rabeprazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri tabletė. Pariet 10 mg skrandyje neirios tabletės yra rausvos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje juodas užrašas „E241“. Pariet 20 mg skrandyje neirios tabletės yra geltonos, plėvele dengtos, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje raudonas užrašas „E243“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aktyvios dvylikapirštės žarnos opos gydymas. Aktyvios gerybinės skrandžio opos gydymas. Simptominės erozinės arba opinės gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas. Ilgalaikis gastroezofaginio refliukso ligos palaikomasis gydymas. Vidutinio sunkumo ir sunkios gastroezofaginio refliukso ligos (simptominės GERL) simptominis gydymas. Zolingerio – Elisono sindromo simptominis gydymas. Kartu su tinkamais antibakteriniais preparatais _Helicobacter pylori _išnaikinimas ligoniams, sergantiems pepsine opa (žr. 4.2 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms_ Aktyvi dvylikapirštės žarnos opa, aktyvi gerybinė skrandžio opa Rekomenduojama Pariet paros dozė yra 20 mg. Ji geriama iš karto, ryte. Kai kuriems pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa, gali užtekti 10 mg paros dozės (ji geriama iš karto, ryte). Daugumai ligonių aktyvi dvylikapirštės žarnos opa užgyja per 2 - 4 savaites, nedaugeliui gali prireikti vaisto vartoti dar 4 savaites. Aktyvi gerybinė skrandžio opa paprastai užgyja per 6 savaites, tačiau Pročitajte cijeli dokument