PAREGLIN 2 MG/500 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

metformin hcl ve repaglinid

Dostupno od:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

A10BD14

INN (International ime):

repaglinid and metformin HCL

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

metformin

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1/8 

KULLANMA TALİMATI 

PAREGLİN 2 MG/500 MG FILM TABLET   
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDELER: _Her bir film tablet 2  mg repaglinid
ve 500 mg metformin hidroklorür 
içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Hidroksipropil  metilselüloz, mikrokristalin selüloz PH 101, 
mikrokristalin selüloz PH 102, laktoz monohidrat, povidon K-30,
povidon K-25, meglumin, 
polakrilin potasyum, magnezyum stearat, poloksamer 188,
sorbitol, triasetin, polietilen 
glikol, 
günbatımı sarısı FCF, FD&C Mavi #2, ponceau
4R, titanyum dioksit.   
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç k_
_işisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_PAREGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PAREGLİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PAREGLİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PAREGLİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
PAREGLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
PAREGLİN etkin
madde olarak 2 mg repaglinid ve 500 mg metformin hidroklorür içerir. 
Repaglinid  ve  metformin  kan  şeker  seviyelerinin  kontrolüne  yardımcı  olan  oral  diyabet 
i
laçlarıdır. Repaglinid, pankreasın

Svojstava lijeka

 
1/26 

KISA ÜRÜ
N BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PAREGLİN 2 mg /500 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF  VE  KANTİTATİF  BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir film tablet 2 mg repaglinid ve 500 mg metformin
hidroklorür içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Sorbitol…………………7.42 mg 
Polakrilin potasyum…….25.00 
Günbatımı sarısı FCF…...0,20 mg 
Ponceau 4 R…………….0,06 mg 
Laktoz monohidrat……...8.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet.   
Pembe renkli, 
oval, bikonveks, film kaplı tabletler. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PAREGLİN,  hiperglisemisi  diyet,  kilo  kaybı  ve  egzersizle  yeterli  düzeyde  kontrol  altında 
tutulamayan veya bunlara ek olarak kullanılan repaglinid ya da metformin monoterapilerinin 
yetersiz kaldığı, yetişkin Tip 2
Diyabetes Mellitus hastalarında endikedir.   

4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
PAREGLİN'in  dozu  hastanın  mevcut  rejimine,  etkinliğine  ve  tolerabilitesine  göre 
ayarlanmalıdır.  PAREGLİN,
10  mg repaglinid/2500 mg metformin'in maksimum günlük 
dozuna ulaşılana kadar günde 2 veya 3 kez bölünmüş dozlarda olmak üzere günlük en çok 5 
tablet uygulanabilir. Her bir öğünün dozu 4 mg repaglinid/1000
mg metformin dozundan daha 
fazla olmamalıdır. Kombine tedavinin başlangıç ve devam dozu hastaya ve doktorun uygun 
gördüğü doza göre yapılmalıdır. Hastanın PAREGLİN'e verdiği terapötik cevabı belirlemek 
için kan glukoz monitörizasyonun yapılması gerekmektedir. 
_ _
_Metformin HCL monoterapisi ile yeterli kontrol
edilemeyen hastalar: _
Tek  başına  metformin  ile  yeterli  kontrol  edilemeyen tip 2 diabetes mellitus tedavisinde 
re