Parapyrex

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

ATC koda:

N02BE01

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 16x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Područje terapije:

Paracetamol

Proizvod sažetak:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 16x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 24x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2017-07-17

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02942-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Parapyrex
500 mg tablety
paracetamol
[len pre OTC]
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa v prípade bolesti nebudete do 5 dní cítiť lepšie, v
prípade horúčky do 3 dní, alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
[len pre balenia s výdajom viazaným na predpis]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PR
E VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Parapyrex a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Parapyrex
3.
Ako užívať Parapyrex
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Parapyrex
6.
Obsah

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02942-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Parapyrex 500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele tablety v tvare kapsuly s „500“ na jednej strane a s
deliacou ryhou na strane druhej. Tableta sa
môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mierna až stredne silná bolesť a horúčka.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci _
_vo veku 15 rokov a viac _
1-2 tablety až štyrikrát denne s časovým odstupom najmenej 4
hodiny.
1 tableta je vhodná pre pacientov s hmotnosťou 34-60 kg; 2 tablety
pre pacientov s hmotnosťou nad
60 kg.
Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety), maximálna denná
dávka sú 4 g (8 tabliet).
Pri dlhodobej liečbe (viac ako 10 dní), nemá dávka presiahnuť 2,5
g (5 tabliet) za deň.
_Pediatrická populácia_
_ _
_Deti a _
_dospievajúci_
_ vo veku do 15 rokov _
12-15 rokov: 1 tableta, 4-6 krát počas 24 hodín. Maximálna denná
dávka sú 3 g (6 tabliet).
6-12 rokov: 250-500 mg paracetamolu (½ až 1 tableta). Jednotlivá
dávka ½ tablety je určená pre deti
s hmotnosťou 21-32 kg; 1 tableta je pre deti s hmotnosťou 33 kg a
viac. Podávajte jednotlivé dávky v
časových
odstupoch
najmenej
4
-
6
hodín.
Maximálna
denná
dávka
pri
21-24 kg
je
1,25 g
(2½ tablety); maximálna denná dávka pri 25-32 kg je 1,5 g (3
tablety); pri telesnej hmotnosti 33-40 kg
je maximálna denná dávka 2 g (4 tablety).
Tento liek nemajú používať deti do 6 rokov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02942-Z1A
2
Frekvencia podávania
Pravidelné podávanie lieku minimalizuje výkyvy bolesti a horúčky.
Interval medzi jednotlivými
dávkami má byť najmenej 4 hodiny. Maximálna denná dávka sa nemá
prekračovať z dôvodu ri