PARACETAMOLO SELLA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Paracetamolo

Dostupno od:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

Paracetamol

Jedinice u paketu:

" 500 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; 10 SUPPOSTE 400 MG; 20 COMPRESSE 500 MG

Razred:

N

Područje terapije:

Paracetamolo

Proizvod sažetak:

029811039 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 029811027 - 10 SUPPOSTE 400 MG - Revocato; 029811015 - 20 COMPRESSE 500 MG - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PARACETAMOLO SELLA 500 MG COMPRESSE
Paracetamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è PARACETAMOLO SELLA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO SELLA
3. Come prendere PARACETAMOLO SELLA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PARACETAMOLO SELLA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PARACETAMOLO SELLA E A CHE COSA SERVE
PARACETAMOLO SELLA contiene il principio attivo paracetamolo che
agisce
riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore
(analgesico).
PARACETAMOLO SELLA è utilizzato negli ADULTI, ADOLESCENTI e BAMBINI
DAI 21
KG DI PESO (CIRCA 6 ANNI) (vedere paragrafo 3 “Come prendere
Paracetamolo
Sella”) per:
-
il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza,
le malattie
esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli
adolescenti), le
malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
-
dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori
muscolari ed
altre manifestazioni dolorose di media entità).
Deve rivolgersi al medico se non si sente meglio o se si sente peggio
dopo 3
giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PARACETAMOLO SELLA
NON PRENDA PARACETAMOLO SELLA:
-
se chi deve assumere il medicinale è allergico (ipersensibile) al
paracetamolo
o ad uno qua

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paracetamolo Sella 500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
Principio attivo: paracetamolo 500 mg
Eccipienti con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l’influenza, le
malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio,
ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di
media entità, di varia origine.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del loro
peso corporeo. Le età approssimative in funzione del peso corporeo
sono indicate
a titolo di informazione.
Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di
paracetamolo al
giorno (vedere paragrafo 4.9).
Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 e
i 10
anni): ½ compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore,
senza
superare le 6 somministrazioni al giorno.
Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8
e i 13
anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore,
senza
superare le 4 somministrazioni al giorno.
Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12
e i 15
anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore,
senza
superare le 6 somministrazioni al giorno.
Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15
anni): 1
compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza
superare le 6
somministrazioni al giorno.
Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore,
senza
superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o
febbre alta, 2
compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.
4.3.
CONTROINDICAZIO