PARACETAMOLO DYNACREN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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29-04-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
29-04-2021

Aktivni sastojci:

Paracetamolo

Dostupno od:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

Paracetamol

Jedinice u paketu:

"125 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 100 ML; 20 COMPRESSE 500 MG

Razred:

N

Područje terapije:

Paracetamolo

Proizvod sažetak:

029672019 - 20 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 029672021 - 125 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

                                PARACETAMOLO DYNACREN 125 MG / 5 ML
SCIROPPO, FLACONE DA 100 ML
FOGLIO ILLUSTRATIVO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici ed antipiretici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l'influenza, le malattie esantematiche, le
affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di media entità, di varia
origine.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I medicinali a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti
affetti da grave anemia emolitica. Grave
insufficienza epatocellulare.
PRECAUZIONI PER L'USO
Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere
sospesa e deve essere istituito un idoneo
trattamento.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato
deidrogenasi.Usare con cautela se fa uso di
alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande
alcoliche al giorno), se soffre di anoressia
(disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o
riduzione dell'appetito), se soffre di
bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona
ingurgita una quantità di cibo eccessiva
per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo) se soffre di
cachessia (stato caratterizzato da estrema
magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della
pelle a causa di malattie croniche) se
segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione
cronica) se soffre di disidratazione
(grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo), se soffre di
ipovolemia (ridotto volume di sangue in
circolo), se soffre di malattie del fegato che ne riducono la
funzionalità (insufficienza epatica, epatite,
sindrome di Gilbert.Dosi elevate o prolungate del prodotto possono
provocare una epatopatia ad alto rischio
e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la
somministrazione nei soggetti con
insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                PARACETAMOLO DYNACREN 125 MG / 5 ML
SCIROPPO, FLACONE DA 100 ML
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PARACETAMOLO DYNACREN_ _125 MG/5 ML SCIROPPO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: Paracetamolo 125 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali
l'influenza, le malattie esantematiche, le
affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.
Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni
dolorose di media entità, di varia
origine.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in
funzione del loro peso corporeo.
Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a
titolo di informazione.
Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di
paracetamolo al giorno (vedere paragrafo
4.9).
•
Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed
i 18 mesi):
5 ml alla volta (corrispondenti a 125 mg di paracetamolo), da ripetere
se necessario dopo 6 ore, senza
superare le 4 somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18
ed i 24 mesi):
5 ml alla volta (corrispondenti a 125 mg di paracetamolo), da ripetere
se necessario dopo 4 ore, senza
superare le 6 somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2
ed i 7 anni): 10 ml alla volta
(corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 6 ore, senza superare le 4
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6
ed i 10 anni): 10 ml alla volta
(corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario
dopo 4 ore, senza superare le 6
somministrazioni al giorno.
•
Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (appro
                                
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