Paracetamol PharmaS 500 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-260142835-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-260142835-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-09

Datum autorizacije:

2020-02-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PARACETAMOL PHARMAS 500 MG TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Paracetamol PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Paracetamol PharmaS?
3.
Kako uzimati Paracetamol PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paracetamol PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PARACETAMOL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar u lijeku Paracetamol PharmaS je paracetamol, koji je
analgetik (ublažava bol) i
antipiretik (snižava povišenu tjelesnu temperaturu).
Paracetamol PharmaS se koristi za:

ublažavanje blage do umjerene boli, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu i glavobolju zbog
napetosti, zubobolje, boli u leđima, reumatske i mišićne boli,
menstrualne boli, grlobolje,
bolova uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za uklanjanje
boli kod blagog artritisa
kojeg je dijagnosticirao liječnik.

snižavanje povišene tjelesne temperature
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi od 10 godina
i starije.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL PHARMAS?
PARACETAMOL PHARMAS SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI
SADRŽE PARACE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Paracetamol PharmaS 500 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do gotovo bijela tableta, oblika kapsule dužine približno
16,5 mm i širine približno 8,25 mm, s
urezom na jednoj strani.
Urez služi samo za lomljenje tablete na manje dijelove, kako bi se
olakšalo gutanje, ukoliko je
potrebno.
Urez nije namijenjen podjeli tablete na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Paracetamol PharmaS je blagi analgetik i antipiretik i
preporučuje se za:
-
UBLAŽAVANJE BLAGE
DO UMJERENE BOLI:
npr.
glavobolje,
uključujući
migrenu
i tenzijsku
glavobolju, zubobolje, boli u leđima, reumatske i mišićne boli,
dismenoreje, grlobolje, bolova
uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za uklanjanje boli
kod blagog artritisa
kojeg je dijagnosticirao liječnik.
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece u dobi od 10 godina
i starije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI:
1-2 tablete svakih 4-6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan. Najmanji
interval doziranja je 4
sata. Najveća dnevna doza je 8 tableta (4 g paracetamola).
_ _
DJECA U DOBI OD 10 DO 15 GODINA
1 tableta svakih 4 – 6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan.
Najmanji interval između doziranja je 4 sata. Najveća dnevna doza je
10 – 15 mg/kg svakih 6 sati (što
ukupno iznosi 60 mg/kg). Najviše 4 doze tijekom 24 sata.
H A L M E D
23 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Lijek nije namijenjen za djecu mlađu od 10 godina. Dozvoljeno
trajanje liječenja bez liječničkog
savjeta: 3 dana.
_ _
OŠTEĆENJE FUNKCIJE BUBREGA
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu
ili povećati najmanji raz