Paracetamol Krka 1000 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Paracétamol 1000 mg

Dostupno od:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

Paracetamol

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Paracétamol 1000 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Paracetamol

Proizvod sažetak:

CTI code: 564613-02 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-10 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-11 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564613-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 564604-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 564604-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-14 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-05 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-06 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-08 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 564604-09 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2020-06-15

Uputa o lijeku

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032507
_1
- Updated:
Page 1 of 7
NOTICE
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032507
_1
- Updated:
Page 2 of 7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PARACETAMOL KRKA 1000 MG COMPRIMÉS
Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Krka
3.
Comment prendre Paracetamol Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Paracetamol Krka soulage la douleur légère à modérée et réduit
la fièvre.
Vous pouvez utiliser Paracetamol Krka pour les maux et les douleurs de
toutes sortes, tels que les
maux de tête, les douleurs menstruelles, les maux de dents, les
douleurs musculaires et articulaires et
pendant la fièvre, par exemple en cas de rhume.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL KRKA?
NE PRENEZ JAMAIS PARACETAMOL KRKA
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicam

Svojstava lijeka

1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032505
_1
- Updated:
Page 1 of 9
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032505
_1
- Updated:
Page 2 of 9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol Krka 500 mg comprimés
Paracetamol Krka 1000 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracetamol Krka 500 mg comprimés
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Paracetamol Krka 1000 mg comprimés
Chaque comprimé contient 1000 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Paracetamol Krka 500 mg comprimés
Comprimé blanc en forme de capsule, portant ‘500’ sur une face et
uni sur l'autre face (17,5 mm de
long x 7,3 mm x 5,7 mm d'épaisseur).
Paracetamol Krka 1000 mg comprimés
Comprimé blanc à blanc cassé, en forme de capsule, portant une
ligne de cassure entre ‘10’ et ‘00’
d'un côté et une ligne de cassure entre ‘PA’ et ‘RA’ de
l'autre côté (21,4 mm de long x 9,0 mm x 6,9
mm d'épaisseur).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et de la
fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le paracétamol doit être utilisé à la dose efficace la plus faible
pendant le temps le plus court possible.
La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée.
_Adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus (≥ 55 kg de poids
corporel)_
500-1000 mg 3-4 fois par jour, mais pas plus de 4 g par jour. Dans des
cas individuels, 500 mg 3 à 4
fois par jour peuvent suffire. L'intervalle de dosage minimum entre
les doses doit être d'au moins 4
heures.
_Population pédiatrique_
Enfants de 9 à 12 ans (30 à 40 kg de poids corporel) 500 mg
jusqu’à 3 fois par jour.
1.3.1
Paracetamol
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032505
_1
- Updated:
Page 3 of 9
Enfants de 12 à 15 ans (