PARACETAMOL GALENIKA 120 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

120 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 ml sirupa sadrži: 120 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

boca od 125 ml sa 100 ml sirupa i kašika za doziranje, kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL GALENIKA
20 mg/5 ml
sirup
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PARACETAMOL GALENIKA
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete upotrebljavati lijek PARACETAMOL GALENIKA
3.
Kako upotrebljavati lijek PARACETAMOL GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek PARACETAMOL GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PARACETAMOL GALENIKA
I ZA ŠTO SE KORISTI
PARACETAMOL GALENIKA 120 mg/5 ml, sirup
5 ml sirupa sadrži: paracetamola 120 mg
Paracetamol sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja pripada
grupi analgetika (lijekovi protiv
bolova) i antipiretika (snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu).
Paracetamol sirup ublažava bol kod nicanja zuba, zubobolju i bolove u
grlu, i snižava povišenu
tjelesnu temperaturu koja često prati prehladu, grip i druge dječje
infektivne bolesti (kao što su ovčije
boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške).Takođe se
preporučuje primjena lijeka nakon vakcinacije
radi snižavanja povišene tjelesne temperature.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI LIJEK PARACETAMOL GALENIKA
Upozorite ljekara ako dajete djetetu druge lijekove, ako dijete ima
neku hroni_č_nu bolest, neki
poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivo je na neke od lijekova ili ima
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte davati djetetu lijek PARACETAMOL GALENIKA
Lijek Paracetamol Galenika ne smijete davati djetetu:

ako je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili bilo
koju od pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedene u odjeljku 6 );

ako Vaše dijete koristi bilo koji drugi lijek koji sadrži
paracetamol;

ako Vaše dijete ima rijetko nasljedno oboljenje into

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL GALENIKA
20 mg /5 ml
sirup
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 120 mg paracetamola
Pomoćne supstancese: saharoza; sorbitol tečni, nekristališući
(E420); glicerol; metil-parahidroksibenzoat
(E218); propilenglikol; boja Allura Red AC (E129).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Paracetamol Galenika sirup je homogena suspenzija crvene boje, sa
mirisom višnje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Paracetamol Galenika sirup se preporučuje za ublažavanje
bolova kod izbijanja zuba, zubobolje i
bolova u grlu, kao i za snižavanje povišene tjelesne temperature
koja često prati prehladu, grip i druge
dječije infektivne bolesti (kao što su ovčije boginje, veliki
kašalj, male boginje i zauške). Takođe se
preporučuje primjena nakon imunizacije u cilju smanjenja povišene
tjelesne temperature.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjen isključivo za oralnu primjenu kod djece.
Uzrast: 2 - 3 mjeseca
Doza
1.
Povišena
tjelesna
temperatura
nakon
imunizacije
2. Drugi uzroci bola i groznice samo ukoliko je:
- tjelesna masa preko 4 kg
- dijete rođeno nakon 37 nedjelja
2,5 ml;
Ako je potrebno nakon 4 - 6 h dati drugu dozu
od 2,5 ml
- Lijek ne primjenjivati kod beba uzrasta ispod 2 mjeseca
- Ne primjenjivati više od dvije doze lijeka
- Lijek primjenjivati u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Ukoliko je potrebno primijeniti više od dvije doze, konsultovati
ljekara.
Uzrast djeteta
Doza lijeka
Učestalost doziranja u toku 24 h
3 - 6 mjeseci
2,5 ml
4 puta
6 - 24 mjeseca
5 ml
4 puta
2 - 4 godine
7,5 ml
4 puta
4 - 8 godina
10 ml
4 puta
8 - 10 godina
15 ml
4 puta
10 - 12 godina
20 ml
4 puta
Ne primjenjivati više od 4 doze lijeka u toku 24 sata.
Neophodno je da prođe najmanje 4 sata između doza.
Treba primijeniti najnižu dozu neophodnu za postizanje efekta.
Lijek se ne smije primjenjivati kod djece duže od 3 dana bez
ljekarskog nadzora.