Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

Dostupno od:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC koda:

N02AA59

INN (International ime):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1989-05-30

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PARACETAMOL COMP. STADA
® 500 MG/30 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Paracetamol und Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol comp. STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol comp. STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol comp. STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol comp. STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL COMP. STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol comp. STADA
®
ist ein Schmerzmittel (Analgetikum). Dieses
Arzneimittel enthält Codein und Paracetamol. Codein gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und die
schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit
anderen
Schmerzmitteln wie z.B. Paracetamol angewendet werden.
PARACETAMOL COMP. STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL COMP.
STADA
® BEACHTEN?
PARACETAMOL COMP. STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Codein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile diese

Svojstava lijeka

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol comp. STADA
®
500 mg/30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe mit der
Prägung „S1“.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von
akuten
mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch
andere
Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht
gelindert werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
•
nehmen jeweils 1-2 Tabletten ein, wenn erforderlich bis zu 4-mal
täglich (in
der Regel im Abstand von 6-8 Stunden).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den
Paracetamol-
Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Körpergewicht (KG) als
Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden. Bezogen auf den
Codein-Anteil
der fixen Kombination ergibt sich daraus eine maximale Tagesdosis von
150 bis
240 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 5-8 Tabletten).
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
ab 43 kg
(Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
1-2 Tabletten
(entsprechend 500-1000 mg
Paracetamol und 30-60 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
5-8 Tabletten
(entsprechend 2500-4000 mg
Paracetamol und 150-240 mg
Codeinphospha