PARACETAMOL Cephalon 500 mg, lyophilisat oral

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

paracétamol

Dostupno od:

TEVA SANTE

ATC koda:

N02BE01 N Système nerveux central

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

lyophilisat

Sastav:

composition pour un lyophilisat > paracétamol : 500 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 lyophilisat(s)

Područje terapije:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - ANILIDES

Proizvod sažetak:

394 455-2 ou 34009 394 455 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 8 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 456-9 ou 34009 394 456 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 457-5 ou 34009 394 457 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 16 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 169-1 ou 34009 575 169 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2009-05-11

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2012
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL CEPHALON 500 mg,
lyophilisat oral ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUES ANILIDES
(N: système nerveux central).
Indications thérapeutiques
PARACETAMOL CEPHALON est un lyophilisat oral (c'est-à-dire un
comprimé qui fond dans la bouche). Ce médicament
contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles
douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (SOIT À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS): lire attentivement
la rubrique Posologie.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS DIFFÉRENT, IL EXISTE D'AUTRES
PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE
MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CEPHALON 500 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
(Sous forme de produit microencapsulé à l'éthylcellulose de titre
T)
Pour un lyophilisat oral.
Excipients: aspartam (E951), lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Laisser fondre le lyophilisat oral dans la bouche (ne pas le croquer)
ou boire immédiatement après dissolution complète
dans une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé, de gélule ou de lyophilisat oral, avalé tel
quel, est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car
elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser une autre forme.
POSOLOGIE
Cette présentation est RÉSERVÉE À L'ADULTE ET L'ENFANT À PARTIR
DE 27 KG (à partir d'environ 8 ans).
·
CHEZ L'ENFANT, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir
une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du
poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 À 40 KG (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 lyophilisat oral à 500 mg par prise,
à renouveler si besoin au bout de 6 heures, SANS DÉPASSER 4
LYOPHILISATS ORAUX PAR JOUR.
Pour les enfants ayant un poids de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de