PARACETAMOL AMSAL 120 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

paracetamol

Doziranje:

120 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 120 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

200 ml oralnog rastvora u staklenoj boci, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Paracetamol Amsal
120 mg/5 ml, oralni rastvor
paracetamol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
- Uvijek uzimati ovaj lijek onako kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
- Pitajte svog ljekara ako Vam je potrebno više informacija ili
savjet.
- Ako se pojave neka neželjena dejstva, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. To uključuje
bilo koje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu.
- Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon
preporučenog trajanja liječenja.
Šta sadrži ovo uputstvo
1. Šta je Paracetamol Amsal oralni rastvor i za šta se koristi
2. Šta je potrebno znati prije nego što uzmete Paracetamol Amsal
oralni rastvor
3. Kako uzimati Paracetamol Amsal oralni rastvor
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Paracetamol Amsal oralni rastvor
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Paracetamol Amsal oralni rastvor i za šta se koristi
Paracetamol Amsal oralni rastvor je lijek dostupan u obliku oralnog
rastvora u dozi od 120 mg
paracetamola u 5 ml rastvora.
Paracetamol Amsal oralni rastvor sadrži paracetamol kao aktivnu
supstancu, koja se odlikuje svojim
analgetskim (otklanja bol) i antipiretičkim (snižava povišenu
tjelesnu temperaturu) svojstvima.
Osim efikasne borbe protiv bolova i groznice, paracetamol ima
sljedeće karakteristike: ne utiče na
sluznicu želuca, omogućavajući primjenu kod ljudi koji imaju
probavne poteškoće.
Koristi se u preporučenim terapijskim dozama i kratkotrajno, ne ometa
mehanizam zgrušavanja krvi i
može se koristiti zajedno sa lijekovima koji sprječavaju
zgrušavanje krvi (antikoagulansima).
S druge strane, i za razliku od lijekova koji imaju antiupalne i
antireumatske efekte (salicilati), terapijske
doze paracetamola nemaju antiupalne i antireumat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Paracetamol Amsal
120 mg/5 ml
oralni rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca :
Paracetamol
5 ml Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži 120 mg paracetamola.
PomoĆne supstance sa poznatim djelovanjem:
5 ml Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži 9 mg metil
parahidroksibenzoata.
5 ml Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži 1 mg propil
parahidroksibenzoata.
5 ml Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži 2000 mg 70% otopine
sorbitola.
5 ml Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži 150 mg
propilenglikola.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Ružičasta, bistra tečnost karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Paracetamol Amsal oralni rastvor je indiciran za liječenje blage do
umjerene boli, boli u grlu (izuzev
tonzilitisa), kao i blage do umjerene cefalgije (glavobolje).
Paracetamol Amsal oralni rastvor je indiciran za liječenje stanja
uzrokovanih povišenom tjelesnom
temperaturom koja ne traju duže od 3 dana, te za simptomatsko
liječenje prehlade i gripe.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Pakovanje Paracetamol Amsal oralnog rastvora sadrži odmjernu kašiku
za preciznije doziranje. Ta
kašika za doziranje ima gradaciju od 5 ml (120 mg paracetamola) ili
2,5 ml (60 mg paracetamola)
rastvora.
Doziranje
Samo u informativne svrhe, a ako nije drugačije naznačeno od strane
ljekara, Paracetamol Amsal
oralni rastvor se može primijeniti na sljedeći način:
Pedijatrijska populacija:
-
3 mjeseca do 1 godine: 2,5 ml do 5 ml (1/2 do 1 kašika za doziranje),
do 4 puta dnevno.
-
1 godina do 6 godina: 5 ml do 10 ml (1 do 2 kašike), do 4 puta
dnevno.
-
6 godina do 12 godina: 10 ml do 20 ml (2 do 4 kašike), do 4 puta
dnevno.
Odrasli:
-
20 ml (4 kašike), do 6 puta dnevno.
Pažnja: ne prelazite preporučene dnevne doze.
Minimalni interval između doza ne smije biti manji od 4-6 sati.
U slučaju bubrežne insuficijencije, može biti potrebno smanjenje