PARACET FLU 500 mg/1 vrećica+ 250 mg/1 vrećica prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

askorbinska kiselina, paracetamol

Dostupno od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

askorbinska kiselina, paracetamol

Doziranje:

500 mg/1 vrećica+ 250 mg/1 vrećica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 vrećica sa praškom za oralni rastvor sadrži: 500 mg paracetamola i 250 mg askorbinske kiseline

Jedinice u paketu:

10 vrećica sa praškom za oralni rastvor (1 papirna vrećica obložena Al sadrži oko 3 g praška), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ParaCet Flu (500 mg+250 mg) prašak za oralni rastvor
paracetamol + askorbinska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati
lijek.
-
Ovaj lijek je dostupan bez recepta, ali je ipak potreban oprez
prilikom korištenja lijeka ParaCet Flu
kako bi se postigao najbolji efekat.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovo
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Šta sadrži ovo uputstvo
1. Šta je
lijek ParaCet Flu
i za šta se koristi
2. Šta je potrebno znati prije uzimanja lijeka ParaCet Flu?
3. Kako se
uzima lijek ParaCet Flu
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako
čuvati lijek ParaCet Flu
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek ParaCet Flu i za šta se koristi
ParacetCet Flu je analgetik (otklanja bol) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu), dostupan u
obliku praška za oralni rastvor, pakovan u vrećice.
Svaka vrećica sadrži oko 3 grama praška, koji sadrži 500 mg
paracetamola i 250 mg askorbinske kiseline
(vitamin C), kao aktivne supstance.
Osim aktivnih supstanci, ovaj lijek također sadrži sljedeće
neaktivne supstance (pomoćne supstance):
bezvodna limunska kiselina, natrijev citrat, manitol, bezvodni
koloidalni silicij, natrij benzoat, saharin natrij,
kinolin žuto (E104), topiva aroma limuna i neohesperidin.
U terapijskim dozama, svojstvo paracetamola je analgetik (otklanja
bol) i antipiretik (snižava povišenu
tjelesnu temperaturu). Paracetamol nema protuupalno dejstvo.
Analgetska aktivnost paracetamola je uglavnom periferna, djeluje na
blagu do umjerenu bol.
Nema
nikakvog
uticaja
na
grčevitu
bol
visceralnog
porijekla
(bol
visceralnih
organa:
srce,
pluća,
gastrointestinalni trakt, pankreas, jetra i žučna kesa, bubrezi i
mokraćna bešika). Paracetamol snižava
tjelesnu temperaturu u slučaju povišene tjelesne temperature, ali
nema

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ParaCet Flu
(500 mg/vrećica+250 mg/vrećica) prašak za oralni rastvor
paracetamol + askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vrećica sadrži:
Paracetamol 500 mg
Askorbinska kiselina 250 mg
Za kompletan popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje stanja uzrokovanih bolom ili povišenom
tjelesnom temperaturom, posebno česte
prehlade i gripe.
4.2 Doziranje i naČin primjene
ParaCet Flu je namijenjen za oralnu primjenu odmah nakon otapanja
sadržaja vrećice u vodi.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Nasuti sadržaj jedne ili dvije vrećice u čašu hladne ili vruće
vode, 4 puta dnevno. Šećer se može dodati u
otopinu. Večernja doza se može pripremiti kao zaslađeno vruće
piće.
Maksimalna doza:
Odrasli - 4 g paracetamola, tj. 8 vrećica dnevno
Djeca starija od 12 godina - 3 g paracetamola, tj. 6 vrećica dnevno
U slučaju bubrežne insuficijencije, doza lijeka se mora smanjiti ili
se mora produžiti interval između
doziranja.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na paracetamol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
-
Teška bolest jetre i/ili insuficijencija bubrega
-
Nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
2
-
Porfirija i jetrena porfirija
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pri terapijskim dozama, paracetamol je relativno atoksičan. Međutim,
mogu se javiti alergijske reakcije na
koži, pa čak i anafilaktičke reakcije.
Slučajevi jetrene nekroze zabilježeni su kod bolesnika koji uzimaju
visoke doze paracetamola. Kod
bolesnika sa srčanom, disajnom, jetrenom ili bubrežnom
insuficijencijom, odnosno anemijom, ovaj lijek
treba primijeniti samo pod ljekarskim nadzorom i za kratko vrijeme.
Paracetamol treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa istorijom
alkoholizma, tj. alkoholičara. Ove
bolesnike treba savjetovati da izbjegavaju redovne ili prekomjerne
upotrebe paracetamola il