Pantoprazol "Viatris" 40 mg enterotabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Dostupno od:

Viatris Limited

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

enterotabletter

Datum autorizacije:

2011-06-04

Uputa o lijeku

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pantoprazol Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Mylan
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Mylan er en selektiv ”syrepumpehæmmer”, der virker
ved at nedsætte produktionen af
mavesyre. Pantoprazol Mylan bruges til at behandle syrerelaterede
mave-tarmsygdomme.
_Voksne og børn over 12 år: _
-
Reflukssygdom. Betændelse i spiserøret i forbindelse med sure
opstød (opstød af mavesyre).
_Voksne: _
-
Infektion med bakterien
_Helicobacter pylori _
hos patienter med sår på tolvfingertarmen og mavesår i
kombination med slags antibiotika (eradikationsterapi). Formålet er
at behandle bakterieinfektionen
og på denne måde nedsætte risikoen for tilbagevenden af sår på
tolvfingertarmen eller mavesår.
-
Mavesår eller sår på tolvfingertarmen
-
Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion
af mavesyre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
TAG IKKE PANTOPRAZOL MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for pantopr

Svojstava lijeka

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL ”VIATRIS”, ENTEROTABLETTER 40 MG
0.
D.SP.NR.
26966
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol ”Viatris”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterotablet indeholder 45,100 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat
svarende til 40 mg
pantoprazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Banangul, oval, ca. 5,7 mm x 11,6 mm, bikonveks filmovertrukket
enterotablet som er blanke
på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge over 12 år_
-
refluksesofagitis.
_Voksne_
-
eradikation af _Helicobacter pylori _i kombination med egnet
antibiotika
hos patienter med peptisk ulcus forårsaget _Helicobacter pylori. _
-
ulcus duodeni og ulcus ventriculi
-
Zollinger-Ellison-syndrom og andre patologiske, hypersekretoriske
tilstande.
_dk_hum_46087_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anbefalet dosering_
_Voksne og børn og unge over 12 år _
_Refluksesofagitis_
1 Pantoprazol ”Viatris” enterotablet dagligt. I individuelle
tilfælde kan dosis fordobles til 2
Pantoprazol ”Viatris” tabletter dagligt, specielt til patienter,
der ikke har responderet på
anden behandling. En 4 ugers behandlingsperiode er normalt nødvendig
til behandling af
refluksesofagitis. Hvis dette ikke er tilstrækkeligt, vil opheling
normalt opnås inden for
yderligere 4 ugers behandling.
_Voksne_
_Eradikation af Helicobacter pylori i kombination med to egnede
antibiotika_
Hos _Helicobacter pylori_-positive patienter med ventrikel- eller
duodenalsår bør eradikationen
af bakterien ske ved kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
officielle lokale
retningslinjer (f.eks. nationale anbefalinger) angående bakteriel
resistens samt hensigtsmæssig
brug og udskrivning af antibakterielle lægemidler. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikation af _Helicobacter
pylori_:
a) 1 pantoprazol enterotablet 2 gange dagligt
+ 1.000 mg amoxicillin 2 gange dagligt
+ 500 mg