Pantoprazol Sandoz 40 mg prašak za otopinu za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za injekciju

Sastav:

Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 40 mg praška, u kutiji [HR-H-747340414-01]; 5 bočica sa 40 mg praška, u kutiji [HR-H-747340414-02]; 10 bočica sa 40 mg praška, u kutiji [HR-H-747340414-03]; 20 bočica sa 40 mg praška, u kutiji [HR-H-747340414-04] Urbroj: 381-12-01/38-17-03

Datum autorizacije:

2017-12-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantoprazol Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pantoprazol Sandoz
3.
Kako primjenjivati Pantoprazol Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTOPRAZOL SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Pantoprazol Sandoz sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Pantoprazol
Sandoz je selektivni „inhibitor
protonske pumpe“, koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Primjenjuje se za
liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se daje u venu i primijenit će se ako liječnik smatra da
su pantoprazol injekcije u ovom
trenutku prikladnije za Vas od pantoprazol tableta. Liječnik će
zamijeniti injekcije tabletama čim to
bude moguće.
Pantoprazol Sandoz se u odraslih bolesnika koristi za liječenje:

refluksnog ezofagitisa - upale jednjaka (cijevi koja povezuje Vaše
grlo sa želucem) praćene
povratom kiseline iz želuca u usta

čira na želucu i početnom dijelu tankog crijeva (dvanaesniku)

Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja s prekomjernim
stvaranjem kiseline u želucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL SANDOZ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTOPRAZOL SANDOZ:

ako ste alergični na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantoprazol Sandoz 40 mg prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli do žućkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pantoprazol Sandoz 40 mg prašak za otopinu za injekciju indiciran je
u odraslih za liječenje:

refluksni ezofagitis

ulkus želuca i dvanaesnika

Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek treba primjenjivati stručno medicinsko osoblje i pod
odgovarajućim medicinskim
nadzorom.
Intravenska primjena lijeka Pantoprazol Sandoz preporučuje se samo
ako oralna primjena nije
moguća. Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni u trajanju do 7
dana. Zbog toga, čim je moguće
primijeniti oralno liječenje, intravensku primjenu lijeka Pantoprazol
Sandoz treba prekinuti i liječenje
zamijeniti tabletama Acipan 40 mg.
Doziranje
_Ulkus želuca i dvanaesnika, refluksni ezofagitis _
Preporučena intravenska doza je jedna bočica lijeka Pantoprazol
Sandoz (40 mg pantoprazola) na
dan.
_Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
_
Kod dugotrajnog liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih
stanja liječenje treba započeti s lijekom Pantoprazol Sandoz u
dnevnoj dozi od 80 mg. Nakon toga,
doza se prema potrebi može povećati ili smanjiti u skladu s
mjerenjima sekrecije želučane kiseline.
Doze iznad 80 mg dnevno treba podijeliti i dati ih dva puta dnevno.
Privremeno povećanje doze na
više od 160 mg pantoprazola je moguće, ali se ne smije primjenjivati
duže nego što je potrebno za
postizanje adekvatne kontrole kiseline.
H A L M E D
18 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Ukoliko je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
lijeka Pantoprazol Sandoz je
kod većine b