PANTOPRAZOL PharmaS 40 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

1 želučanootporna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 želučanootpornih tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
PANTOPRAZOL PharmaS pantoprazol
40 mg/1 tableta
14 želučanootpornih tableta
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj
lijek.
– Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno
pročitati.
– Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svojem lijekaru ili
farmaceutu.
– Ovaj lijek propisan je vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
– Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lijekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Sadržaj upute:
1. Što su i za što se koristi Pantoprazol PharmaS
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS
3. Kako uzimati Pantoprazol PharmaS
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pantoprazol PharmaS
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE I ZA ŠTO SE KORISTI Pantoprazol PharmaS
Pantoprazol PharmaS sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pantoprazol
PharmaS je selektivni
''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji smanjuje količinu kiseline
koja se stvara u Vašem želucu. Koristi
se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Pantoprazol PharmaS se kod odraslih i djece starije od 12 godina
koristi za:

liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i želudac,
popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
Pantoprazol PharmaS se kod odraslih koristi za:

liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika s čirevima želuca i početnog dijela
tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je
riješiti se bakterije i smanjiti vjerojatnost ponovne pojave čireva.

liječenje čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara previše
kiseline.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pantoprazol PharmaS
pantoprazol
40 mg/1 tableta
14 želučanootpornih tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna tableta sadrži 45,1 mg pantoprazol seskvihidrata
što odgovara 40 mg
pantoprazola.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žute, ovalne, bikonveksne, obložene tablete, ravne sa obje strane
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata
u dobi iznad 12 godina za:
• refluksni ezofagitis
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih za:
• eradikaciju Helicobacter pylori (H. pylori) u kombinaciji s
primjerenom antibiotskom terapijom
kod bolesnika s ulkusima izazvanima sa H. pylori
• želučani i duodenalni ulkus
• Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina:
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta pantoprazola od 40 mg na dan.
U pojedinačnim slučajevima, naročito
ako druge terapije nisu bile uspješne, doza se može
podvostručiti (do 2 tablete pantoprazola 40 mg
na dan). Za liječenje refluksnog ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4 sedmice. Ako to
nije dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tijekom
sljedeće četiri sedmice terapije.
Odrasli
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
H. pylori
potrebno je
kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U obzir se
moraju uzeti važeće lokalne smjernice (npr.
nacionalne
preporuke)
u
pogledu
bakterijske
rezistencije
i
odgovarajuće
upotrebe
i
propisivanja
antibakterijskih lijekova. Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju
H. pylori
mogu se preporučiti sljedeće
kombinacije:
a) dva puta dnevno jedna tableta Pantoprazol PharmaS 40 mg
2
+ dva puta dnevno 1