PANTOPRAZOL PharmaS 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

želučanootporna tableta

Sastav:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

28 želučanootpornih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-01

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Pantoprazol PharmaS
pantoprazol
20 mg/1 tableta
28 želučanootpornih tableta
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije nego što poČnete uzimati ovaj
lijek.
– Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno
pročitati.
– Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
– Ovaj lijek propisan je vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im štetiti čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
– Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Sadržaj upute:
1. Što su i za što se koristi Pantoprazol PharmaS
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pantoprazol PharmaS
3. Kako uzimati Pantoprazol PharmaS
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pantoprazol PharmaS
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. ŠTA JE I ZA ŠTO SE KORISTI Pantoprazol PharmaS
Pantoprazol PharmaS sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pantoprazol
PharmaS je selektivni
''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji smanjuje količinu kiseline
koja se stvara u Vašem želucu. Koristi
se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Pantoprazol PharmaS se kod odraslih i djece starije od 12 godina
koristi za:
- liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri
gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u jednjak.
- dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja
iz želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti.
Pantoprazol PharmaS se kod odraslih koristi za:
-
prevenciju
čireva
(ulkusa)
želuca
i
početnog
dijela
tankog
crijeva
(dvanaesnika)
uzrokovanih
lijekovima iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr.
ibuprofen) kod pacijentpa s rizikom
kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Pantoprazol P

Svojstava lijeka

10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pantoprazol PharmaS
pantoprazol
20 mg/1 tableta
28 želučanootpornih tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 želučanootporna tableta sadrži 22,6 mg pantoprazolnatrij
seskvihidrata, što odgovara 20 mg
pantoprazola.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Narandžaste, ovalne, bikonveksne, obložene tablete ravne sa obje
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata
u dobi iznad 12 godina za:
•
simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest.
•
dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa.
Pantoprazol PharmaS je indiciran za primjenu u odraslih za:
•
prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima
(NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje s NSAR-ima (vidjeti
dio 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna tableta od 20 mg pantoprazola
dnevno. Nestanak simptoma se
općenito postiže za dvije do četiri sedmice, Ako to nije dovoljno,
simptomi se u pravilu povlače u
sljedeće
četiri
sedmice
terapije.
Kad
se
simptomi
povuku,
njihovo
se
ponovno
javljanje
može
kontrolirati uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno prema potrebi
(“on-demand”). Povratak na redovitu
terapiju je opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne
može održavati terapijom prema
potrebi.
Dugotrajno lije_č_enje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta od 20 mg pantoprazola dnevno,
što se može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do
recidiva. Za takve slučajeve
postoji pantoprazol od 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovo
može smanjiti na 20 mg
pantoprazola.
Odrasli
Prevencija gastroduodenal