Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

PANTOPRAZOL NATRIUM

Dostupno od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Jedinice u paketu:

14 Stück (HDPE - Flasche), Laufzeit: 24 Monate,15 Stück (HDPE - Flasche), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (HDPE - Flasche), Laufzei

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Pantoprazol

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2010-06-24

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Bluefish enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
ist ein sogenannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches bewirkt, dass im Magen
weniger Säure produziert
wird. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
Pantoprazol Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur Behandlung
von:
•
Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung
mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die durch zurückfließende
Magensäure verursacht
wird.
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Pantoprazol Bluefish wird angewe

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat
22,55 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe und glatte Tabletten.
Die Tablettengröße ist:
- Breite: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm – 6,14 mm)
- Länge: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm – 8,77 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Bluefish ist angezeigt für den Gebrauch bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
zur
•
Behandlung von symptomatischer gastro-ösophagealer Refluxkrankheit
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Reflux-Ösophagitis.
Pantoprazol Bluefish ist angezeigt für den Gebrauch bei Erwachsenen
zur
•
Prävention von gastroduodenalen Geschwüren, infolge von
nicht-selektiven nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) bei Risikopatienten mit
einem Bedarf an einer
NSAR Dauerbehandlung (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren_
Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosis ist eine Tablette Pantoprazol Bluefish 20
mg pro Tag. Eine Linderung der
Symptome wird im Allgemeinen innerhalb von 2–4 Wochen erreicht. Wenn
dies nicht ausreicht, wird
eine
Symptombesserung
normalerweise
innerhalb
weiterer
vier
Wochen
erreicht.
Wenn
eine
Symptomlinderung erreicht wurde, können erneut auftretende Symptome
durch Anwendung eines On-
demand-Verabreichungsschemas von 1 Tablette 20 mg einmal täglich bei
Bedarf unter Kontrolle
gehalten werden. Für den Fall, dass mit einer On-demand-Behandlung
keine zufriedenstellende
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Symptomkontrolle erhalten werden kann, kann eine Umstellung auf eine
Dauertherapie in Betracht
gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe b