Pantoprazol AbZ 40 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Dostupno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International ime):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Tablette

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

widerrufen

Datum autorizacije:

2008-03-14

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol AbZ_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol AbZ_
ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die Säureproduktion im
Magen reduziert. Es wird
zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
_PANTOPRAZOL ABZ_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_PANTOPRAZOL ABZ_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON_:
_
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern, das

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL ABZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4) und 0,69 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol AbZ 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet bei: _
•
Refluxösophagitis.
_Pantoprazol AbZ 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet: _
•
zur Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
•
bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette
_Pantoprazol AbZ 40 mg_
täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
2
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale
Empfehlungen) beachtet werden. Je nac