Pantonor 40 mg enterotabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

enterotabletter

Datum autorizacije:

2020-03-13

Svojstava lijeka

26. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTONOR, ENTEROTABLETTER 40 MG (PARANOVA)
1.
D.SP.NR.
24664
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantonor
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Sorbitol: 36 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet. (Paranova)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_

Refluksesofagitis
_Voksne_

Eradikation af _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) i kombination med
egnet antibiotika hos
patienter med _H. Pylori_-associerede ulcera

Ulcus ventriculi og ulcus duodeni

Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske tilstande med
hypersekretion.
_dk_hum_63761_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge i alderen 12 år og derover_
Refluksesofagitis
Én tablet Pantonor dagligt. I individuelle tilfælde kan dosis
fordobles (øges til 2 tabletter
Pantonor dagligt), især hvis der ikke har været respons på anden
behandling. Ved
refluksesofagitis kræves som regel en 4-ugers behandlingsperiode.
Hvis dette ikke er
tilstrækkeligt, opnås heling som regel i løbet af yderligere 4
uger.
_Voksne_
Eradikation af
_ H. pylori _
i kombination med to egnede antibiotika
Hos patienter med ulcus ventriculi og ulcus duodeni, der er _H.
pylori_-positive, er det muligt at
udrydde bakterien med kombinationsterapi. Der skal tages hensyn til
den officielle lokale
vejledning (f.eks. nationale rekommandationer) i forhold til bakteriel
resistens, korrekt
anvendelse og ordination af antibakterielle midler. Afhængigt af
resistensmønstret kan
følgende kombinationer anbefales til eradikation af _H. pylori_:
a)
1 Pantonor to gange dagligt
+ 1000 mg amoxicillin to gange dagligt
+ 500 mg clarithromycin to gange dagligt
b)
1 Pantonor to gange dagligt
+ 400-500 mg metronidazol to gange dagligt (eller 500 mg tinidazol)
+ 250-500 mg clarithromycin to gange dagligt
c)
1 Pant