PANKLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 20 film tableta, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV
500 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Panklav i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Panklav
3. Kako se upotrebljava lijek Panklav
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Panklav
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek PANKLAV je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Sadrži dva različita
lijeka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova koji se
nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim okolnostima može
biti prekinuto (mogu postati neaktivni).
Druga aktivna supstanca lijeka (klavulanska kiselina) sprječava
navedenu pojavu.
Lijek PANKLAV se primjenjuje kod odraslih osoba i djece u cilju
liječenja dalje navedenih infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa

infekcija disajnih puteva

urinarnih infekcija

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije porijeklom od
zuba

infekcija kostiju i zglobova.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek PANKLAV ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicillin ili bilo koji

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PANKLAV
500 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANKLAV (500 mg + 125 mg), film tableta
1 film tableta sadrži:
Amoksicilin, trihidrat 500 mg.
Kalijum-klavulanat, razblaženi 125 mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PANKLAV (500 mg + 125 mg)
Film tablete (ovalne, bijele, bikonveksne film tablete, sa utisnutim
slovima "A" i "K" i podionom crtom sa jedne
strane; na prelomu žućkaste boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANKLAV je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovan)

Vanbolnički stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcija kože i mekog tkiva, naročito celulitisa, ujed životinja,
teškog zubnog apscesa sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korišćenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilin-klavulanske
kiseline, osim kad su doze izražene u
skladu sa pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka PANKLAV za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
• Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi odjeljak 4.4)
• Težinu i mjesto infekcije
• Uzrast, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je
prikazano ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza lijeka PANKLAV
(npr. onih koje osiguravaju više doze
amoksicilina i/ili druge razmjere amoksicilina u odnosu na klavulansku
kiselinu) (vidi odjeljke 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg ova formulacija lijeka PANKLAV osigurava
ukupnu dnevnu dozu od 1500 mg
amo