PANDEV 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazol

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANDEV
40 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko se javi bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa
svojim ljekarom, farmaceutom ili
medicinskom sestrom. To uključuje bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je PANDEV i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PANDEV
3. Kako uzimati PANDEV
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PANDEV
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE PANDEV I ZA ŠTA SE KORISTI
PANDEV sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. PANDEV je selektivni
„inhibitor protonske pumpe“,
lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u želucu.
Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
povezanih sa lučenjem želučane kiseline.
PANDEV se koristi kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih
za:

liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka (cijevi koja
povezuje grlo i želudac) popraćene
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
PANDEV se koristi kod odraslih za liječenje:

infekcije
bakterijom
koja
se
zove
Helicobacter
pylori
kod
bolesnika
s
ulkusima
želuca
i
duodenuma, u kombinaciji s dva antibiotika (terapija za eradikaciju).
Cilj liječenja je riješiti se
bakterije i smanjiti vjerovatnost ponovne pojave ulkusa.

želučanog i duodenalnog ulkusa.

Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima se u želucu
stvara previše kiseline.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANDEV
Nemojte uzimati PANDEV:

ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (vidjet

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pandev
40 mg, gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svijetlo žuta, duguljasta tableta sa gastrorezistentnim omotačem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANDEV 40 mg je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata od
12 godina starosti i starijih
kod
:

refluksnog ezofagitisa.
PANDEV 40 mg je namijenjen za primjenu kod odraslih kod:

eradikacije
Helicobacter
pylori
(H.
pylori)
u
kombinaciji
s
dva
prikladna
antibiotika,
kod
bolesnika sa ulkusima izazvanima sa Helicobacter pylori

duodenalnih i želučanih ulkusa

Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih patoloških hipersekretornih
stanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 12 godina starosti i stariji:
Refluksni ezofagitis
Jedna tableta PANDEV 40 mg na dan. U pojedinačnim slučajevima doza
se može udvostručiti (do 2
tablete PANDEV 40 mg na dan) naročito ako nije bilo odgovora na druge
terapije. Za liječenje
refluksnog ezofagitisa obično je potreban period od 4 sedmice. Ako to
nije dovoljno, izlječenje se
obično postiže sa dodatnih 4 sedmice terapije.
Odrasli:
Eradikacija H. pylori u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih su
testovi za Helicobacter pylori
pozitivni potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju
bakterije. U obzir se moraju uzeti važeće
lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće
upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju H. pylori mogu se preporučiti
sljedeće kombinacije:
a) dva puta dnevno jedna gastrorezistentna tableta PANDEV 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dv