PANDEV 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (2 PA/ALU/PVC//Al blistera po 7 gastrorezistentnih tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANDEV
20 mg
gastrorezistentne tablete
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer
sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko se javi bilo koje neželjeno djelovanje razgovarajte sa svojim
ljekarom, farmaceutom ili
medicinskom sestrom. To uključuje bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je PANDEV i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PANDEV
3. Kako uzimati PANDEV
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PANDEV
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE PANDEV I ZA ŠTA SE KORISTI
PANDEV sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pandev je selektivni
„inhibitor protonske pumpe“, lijek
koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u želucu. Koristi se
za liječenje bolesti želuca i crijeva
povezanih sa lučenjem želučane kiseline.
PANDEV se koristi za liječenje odraslih i adolescenata od 12 godina i
starijih kod:

Simptoma
(npr.
žgaravica,
regurgitacija,
bol
pri
gutanju)
povezanih
sa
gastro-ezofagealnom
refluksnom bolesti, uzrokovanih vraćanjem kiseline iz želuca.

Dugotrajno
liječenje
i
prevencija
ponovnog
vraćanja
refluksnog
ezofagitisa
(upala
jednjaka
udružena sa regurgitacijom (vraćanjem) želučane kiseline).
PANDEV se koristi za liječenje odraslih kod:
- Sprečavanja ulkusa duodenuma i želuca uzrokovanih nesteroidnim
protivupalnim lijekovima (NSAIL,
na primjer, ibuprofen) kod pacijenata sa rizikom kojima je potrebno
kontinuirano uzimanje NSAIL.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANDEV
Nemojte uzimati PANDEV:

ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili bilo koji drugi
sastojak Pandeva (vidjeti poglavlje
6).

A

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Pandev
20 mg, gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih susptanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svijetlo žuta, duguljasta tableta sa gastrorezistentnim omotačem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANDEV 20 mg je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata od
12 godina i starijih kod:

Simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

Dugotrajnog liječenja i prevencije relapsa refluksnog ezofagitisa.
PANDEV 20 mg je namijenjen za primjenu kod odraslih kod:

Prevencije
gastroduodenalnih
ulkusa
izazvanih
neselektivnim
nesteroidnim
antiinflamatornim
lijekovima (NSAIL) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno
kontinuirano liječenje s NSAIL (vidjeti
poglavlje 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta Pandev 20 mg dnevno. Olakšanje
simptoma se obično postiže u
roku od 2-4 sedmice. Ako to nije dovoljno, simptomi se u pravilu
povlače u sljedeće četiri sedmice
terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo ponovno pojavljivanje se
može kontrolisati uzimanjem 20
mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na
redovnu terapiju je opravdan ako
se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom
prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i prevencija relapsa gastroezofagealnog refluksa
Za dugotrajno liječenje preporučuje se doza održavanja sa 1
tabletom Pandev 20 mg gatrorezistentnih
tableta na dan, povećavajući na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko se
desi relaps. U tom slučaju
dostupan je Pandev od 40 mg. Nakon izlječenja relapsa, doza se ponovo
može smanjiti na 20 mg
pantoprazola.
Odrasli
Prevencija
gastroduodenalnih
ulkusa
izazvanih
nesel