Pancuronium Jelfa 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Pancuronii bromidum

Dostupno od:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC koda:

M03AC01

INN (International ime):

Pancuronii bromidum

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Roztwór do wstrzykiwań

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990742615

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANCURONIUM JELFA,
2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Pancuronii bromidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Pancuronium Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Pancuronium Jelfa
3. Jak stosować Pancuronium Jelfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pancuronium Jelfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.CO TO JEST PANCURONIUM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pankuronium jest niedepolaryzującym środkiem zwiotczającym
mięśnie poprzecznie prążkowane.
WSKAZANIA
Pancuronium Jelfa jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w
lecznictwie zamkniętym:
-
w celu zwiotczenia mięśni poprzecznie prążkowanych podczas
intubacji dotchawiczej (intubacja
dotchawicza polega na umieszczeniu elastycznej rurki poprzez usta lub
nos do tchawicy celem
mechanicznego wspomagania oddychania) oraz podczas znieczulenia
ogólnego;
-
u pacjentów podłączonych do respiratora i leczonych oddechem
kontrolowanym;
-
w celu łagodzenia objawów tężca.
2.INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PANCURONIUM JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANCURONIUM JELFA
- jeśli pacjent ma uczulenie na pankuronium, brom lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
- bezwzględnie nie wolno stosować pankuronium w przypadku braku
technicznych możliwości
wykonania intubacji oraz zastosowania oddechu kontrolowanego,
- NIE STOSOWAĆ U WCZEŚNIAKÓW I NOWORODKÓW.
OSTRZEŻ

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PANCURONIUM JELFA, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mg pankuroniowego bromku (
_Pancuronii bromidum)_
.
1 ampułka 2 ml zawiera 4 mg pankuroniowego bromku (
_Pancuronii bromidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol benzylowy 20 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Jałowy, bezbarwny roztwór
4.SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w
lecznictwie zamkniętym:
-
w celu zwiotczenia mięśni poprzecznie prążkowanych podczas
intubacji dotchawiczej oraz podczas
znieczulenia ogólnego;
-
u pacjentów podłączonych do respiratora i leczonych oddechem
kontrolowanym;
-
w celu łagodzenia objawów tężca.
4.2.DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Z uwagi na znaczne różnice osobnicze w reakcji na produkt leczniczy,
dawkowanie należy ustalić
indywidualnie. Przy ustalaniu dawki należy wziąć pod uwagę
przewidywaną metodę znieczulenia,
przewidywany czas trwania operacji, możliwe interakcje z innymi
lekami stosowanymi przed
i w czasie znieczulenia oraz ogólny stan pacjenta.
Bromek pankuroniowy należy podawać dożylnie.
DOROŚLI
W zależności od głębokości żądanego zwiotczenia mięśni oraz
indywidualnej reakcji na produkt
leczniczy dawka dla dorosłych wynosi od 0,04 do 0,1 mg/kg mc.
W celu określenia indywidualnej wrażliwości na bromek pankuroniowy
zaleca się przed podaniem
optymalnej dla danego pacjenta dawki wstrzyknięcie dożylne 1 mg
produktu leczniczego. Opadanie
powiek może świadczyć o nadwrażliwości na bromek pankuroniowy i
konieczności zastosowania
mniejszej dawki. Optymalną dawką do wywołania zwiotczenia
koniecznego do wykonania intubacji
dotchawiczej jest zazwyczaj 0,09 mg/kg mc. Odpowiednie zwiotczenie
występuje zwykle po 2 – 3
minutach. W razie potrzeby, można podawać do