PANCEF 100 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefiksim

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DD08

INN (International ime):

cefiksim

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

granule za oralnu suspenziju

Sastav:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg cefiksima (u obliku cefiksim, trihidrata)

Jedinice u paketu:

1 boca sa 32 g praška za pripremu 60 mL oralne suspenzije sa mjernom kašičicom, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANCEF
100 mg/ 5 ml granule za oralnu suspenziju
cefiksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstoa postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pancef i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pancef
3.
Kako uzimati Pancef
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pancef
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PANCEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Pancef sadrži aktivnu supstancu koja se zove cefiksim. Pripada grupi
lijekova antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Koristi se za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osjetljivim na cefiksim, i to :

akutna infekcija gornjeg respiratornog sistema (faringo-tonzilitis,
sinusitis),

akutna upala srednjeg uva,

infekcije donjeg respiratornog sistema (akutni bronhitis, akutna
egzacerbacija hroničnog bronhitisa,
traheobronhitis, pneumonija),

nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog sistema,
uključujući i akutni pijelonefritis i

nekomplikovana gonoreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANCEF
Nemojte uzimati Pancef:

ako imate ili ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
cefiksim, bilo koji drugi antibiotik
uključujući penicilin ili neki od sastojaka lijeka (pogledati
odjeljak 6. „Dodatne informacije“).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili
sa disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Pancef oralne suspenzije.
Budite oprezni sa Pancefom ako:

ste ranije imal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PANCEF
100 mg/ 5 ml granule za oralnu suspenziju.
cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (jedna mjerna kašičica) pripremljene suspenzije sadrži 100 mg
cefiksima (112 mg u obliku
cefiksim trihidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*granule za oralnu suspenziju.
Bijele do slabo krem boje granulirani prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Pancef
je
indikovan
za
liječenje
akutnih
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
cefiksim, i to:

akutna infekcija gornjeg respiratornog sistema (faringo-tonzilitis,
sinusitis),

akutna upala srednjeg uva (
otitis media acuta),

infekcije donjeg respiratornog sistema (akutni bronhitis, akutna
egzacerbacija hroničnog bronhitisa,
traheobronhitis, pneumonija),

nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog sistema,
uključujući i akutni pijelonefritis i

nekomplikovana gonoreja.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca mlaĐa od deset godina (ili lakša od 50 kg): 8 mg/kg/dan
primijenjeno kao pojedinačna oralna
doza ili podijeljena u dvije jednake oralne doze od 4 mg/kg svakih 12
sati.
Kao
opšti
vodič
za
propisivanje
kod
djece
preporučuju
se
sljedeće
dnevne
doze
izražene
u
zapreminskim jedinicama oralne suspenzije:
djeca od šest mjeseci do godinu dana: 2,5 ml do 5 ml dnevno,
djeca od godinu dana do četiri godine: 5 ml dnevno i
djeca od pet do deset godina: 10 ml dnevno.
Efikasnost i bezbjednost primjene kod dojenčadi mlađe od šest
mjeseci nije potvrđena.
Djeca starija od deset godina (ili teža od 50 kg) liječe se jednakim
dozama kao odrasli.
Preporučena doza za odrasle je 400 mg dnevno kao pojedinačna doza
ili podijeljena u dvije jednake
doze od 200 mg svakih 12 sati.
Otitis media acuta
treba tretirati sa suspenzijom i nije preporučljivo zamijeniti
suspenziju sa tabletama.
Stariji pacijenti
Starijim pacijenti