Panadol Extra Optizorb 500 mg/65 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol kofein

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol kofein

Doziranje:

500 mg + 65 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., County Waterford, IrskaHaleon Italy Manufacturing S.r.l., Aprilia (LT), Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-141221067-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-10

Datum autorizacije:

2018-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
PANADOL EXTRA OPTIZORB 500 MG/65 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
paracetamol/kofein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Panadol Extra Optizorb i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Panadol Extra Optizorb
3.
Kako uzimati Panadol Extra Optizorb
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Panadol Extra Optizorb
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PANADOL EXTRA OPTIZORB I ZA ŠTO SE KORISTI
PANADOL EXTRA OPTIZORB SE KORISTI ZA UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE
BOLI KOD GLAVOBOLJE,
MIGRENE, BOLI U LEĐIMA, REUMATSKE BOLI, ZUBOBOLJE, MENSTRUALNE BOLI.
Također ublažava simptome prehlade, gripe i grlobolje te pomaže u
snižavanju povišene tjelesne
temperature.
Lijek Panadol Extra Optizorb sadrži dvije djelatne tvari.
Paracetamol ublažava bolove i snižava tjelesnu temperaturu. Kofein
dodatno pospješuje učinak
paracetamola.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI PANADOL EXTRA
OPTIZORB
NEMOJTE UZIMATI PANADOL EXTRA OPTIZORB:

AKO STE IKAD IMALI ALERGIJSKU REAKCIJU na paracetamol, kofein ili na
bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

AKO STE MLAĐI OD 12 GODINA.
PANADOL EXTRA OPTIZORB SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Panadol Extra Optizorb 500 mg/ 65 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola i 65 mg kofeina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele do gotovo bijele boje, ovalnog oblika, filmom obložene tablete
s utisnutim 'xPx' sa zaokruženim
P na jednoj strani te „- -„ , dimenzija približno 18 mm x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Panadol Extra Optizorb se preporučuje za ublažavanje blage do
umjerene boli, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu, grlobolje, boli u leĎima, zubobolje, reumatske
boli, dismenoreje te kod prehlade i
gripe. Koristi se i za snižavanje vrućice.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti. Minimalni interval
doziranja: 4 sata
Odrasli i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji:
1 do 2 tablete svakih 4 – 6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan.
Dozu ne treba ponavljati češće nego
svaka 4 sata. Najveća dnevna doza je 8 filmom obloženih tableta
(što odgovara 4 g paracetamola/520
mg kofeina).
Djeca u dobi od 12 do 15 godina
1 tableta svakih 4 – 6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan. Dozu
ne treba ponavljati češće nego svaka
4 sata. Najveća dnevna doza je 4 filmom obložene tablete (što
odgovara 2 g paracetamola/260 mg
kofeina).
Pedijatrijska populacija
Panadol Extra Optizorb se ne preporučuje djeci mlaĎoj od 12 godina.
Oštećenje funkcije bubrega
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu
ili povećati najmanji razmak
izmeĎu svake primjene lijeka na najmanje 6 sati osim ako drugačije
preporuči liječnik. Vidjeti tablicu
u nastavku.
_ _
H A L M E D
21 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Klirens kreatinina
Interval doziranja
10 – 50 ml/min
6 sati
<10 ml/min
8 sati
Oštećenje funkcije jetre
U
bolesnika
s
oštećenjem
funkcije
jetre