Pamorelin LA 3.75 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

triptorelinum

Dostupno od:

Debiopharm Research & Manufacturing SA

ATC koda:

L02AE04

INN (International ime):

triptorelinum

Farmaceutski oblik:

poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 3.75 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.2 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Analogo sintetico del GnRH / LHRH

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1998-01-14

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Pamorelin LA 3,75 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pamorelin LA 3,75 mg
Debiopharm Research & Manufacturing SA
Composizione
Principi attivi
Triptorelina, sotto forma di triptorelina embonato.
Sostanze ausiliarie
Polimero D, L-lattide-co-glicolide, mannitolo, carmellosa sodica*,
polisorbato 80.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
* la quantità di sodio fornita dalla carmellosa sodica corrisponde a
2,2 mg per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
(i.m.). Ogni flaconcino contiene una
quantità di polvere prelevabile di 3,75 mg di triptorelina. Dopo la
ricostituzione con 2 ml di acqua per
preparazioni iniettabili, la sospensione iniettabile contiene 1,875 mg
di triptorelina per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato.
Carcinoma prostatico ormono-dipendente localizzato ad alto rischio o
localmente avanzato trattato in
combinazione con la radioterapia. (vedere «Efficacia clinica»).
Endometriosi.
Sottoregolazione nell'ambito della procreazione medicalmente
assistita.
Trattamento adiuvante, in associazione con il tamoxifene o con un
inibitore dell'aromatasi, del carcinoma
mammario in stadio precoce che esprime dei recettori ormonali
(estrogeni e/o p