Paliperidone Teva

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Paliperidonas

Dostupno od:

Teva GmbH

ATC koda:

N05AX13

INN (International ime):

Paliperidonas

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija

Administracija rute:

leisti į raumenis

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Paliperidone

Status autorizacije:

Registruotas

Datum autorizacije:

2021-10-08

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PALIPERIDONE TEVA 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
PALIPERIDONE TEVA 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
PALIPERIDONE TEVA 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
PALIPERIDONE TEVA 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINĖ SUSPENSIJA
paliperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Paliperidone Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Paliperidone Teva
3.
Kaip vartoti Paliperidone Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Paliperidone Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PALIPERIDONE TEVA
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Paliperidone Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono,
kuris priklauso vaistų nuo
psichozės grupei ir yra skiriamas palaikomajam šizofrenijos
simptomų gydymui suaugusiems
pacientams, kurių būklė stabilizuota paliperidonu ar risperidonu.
Jeigu Jums anksčiau buvo atsakas į gydymą paliperidonu ar
risperidonu ir Jums pasireiškia lengvi ar
vidutinio sunkumo simptomai, gydytojas gali pradėti gydymą
Paliperidone Teva be išankstinio būklės
stabilizavimo paliperidonu ar risperidonu.
Šizofrenija yra liga, kuriai būdingi pozityvieji ir negatyvieji
simptomai. Pozityviaisiais simptomais
vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebūna, perteklius.
Pavyzdžiui, šizofrenija sergantis
asmuo gali girdėti nesančius balsus arba matyti nesa

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paliperidone Teva 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Paliperidone Teva 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Paliperidone Teva 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Paliperidone Teva 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Paliperidone Teva 50
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename 0,5 ml užpildytame švirkšte yra 78 mg paliperidono
palmitato, atitinkančio 50 mg
paliperidono.
Paliperidone Teva 75
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename 0,75 ml užpildytame švirkšte yra 117 mg paliperidono
palmitato, atitinkančio 75 mg
paliperidono.
Paliperidone Teva 100
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename 1 ml užpildytame švirkšte yra 156 mg paliperidono
palmitato, atitinkančio 100 mg
paliperidono.
Paliperidone Teva 150
mg pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Kiekviename 1,5 ml užpildytame švirkšte yra 234 mg paliperidono
palmitato, atitinkančio 150 mg
paliperidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija (pailginto atpalaidavimo
injekcija).
Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos. Suspensijos pH yra
neutralus (maždaug 7,0).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Paliperidone Teva skirtas šizofrenija sergančių suaugusių
pacientų, kurių būklė stabilizuota
paliperidonu arba risperidonu, palaikomajam gydymui.
Atrinktus suaugusius šizofrenija sergančius pacientus, kurių
organizmas anksčiau reagavo į gydymą
geriamaisiais paliperidonu arba risperidonu, Paliperidone Teva galima
gydyti be išankstinio būklės
stabilizavimo geriamaisiais vaistiniais preparatais, jei psichozės
simptomai yra lengvi ar vidutinio
sunkumo ir reikia gydyti ilgo poveikio injekciniais vaistiniais
preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama gydymą Pal