Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PALIPERIDONA
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AX13
PALIPERIDONE
9 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PALIPERIDONA 9 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Paliperidona
PALIPERIDONA ALTER 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos - 425483000 - 427321002 - 48121000140105
Autorizado
2018-08-02
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PALIPERIDONA ALTER 3 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG PALIPERIDONA ALTER 6 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG PALIPERIDONA ALTER 9 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paliperidona Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paliperidona Alter 3. Cómo tomar Paliperidona Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paliperidona Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PALIPERIDONA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paliperidona contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos. Paliperidona se usa para tratar la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años de edad en adelante. La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas que consisten en oír, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, tener una desconfianza fuera de lo normal, encerrarse en sí mismo, habla incoherente y aplanamiento de la conducta y la emotividad. Las personas que padecen este trastorno también se pueden sentir deprimidas, ansiosas, culpables o tensas. Paliperidona se usa también para tratar el trastorno esquizoafectivo en adultos. El trastorno esquizoafectivo es una afección mental por la que la persona experimenta varios de los síntomas de la esquizofrenia (enumerados en el párrafo an Pročitajte cijeli dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paliperidona Alter 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona Alter 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona Alter 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Paliperidona Alter 3 mg comprimidos: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de Paliperidona. Paliperidona Alter 6 mg comprimidos: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 6 mg de Paliperidona. Paliperidona Alter 9 mg comprimidos: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9 mg de Paliperidona. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 3 mg son blancos grisáceos, redondos, biconvexos, con superficie irregular y con la marca P3 en una cara del comprimido. Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 6 mg son amarillos parduzcos, redondos, biconvexos, con superficie irregular y con la marca P6 en una cara del comprimido. Los comprimidos de liberación prolongada de Paliperidona Alter 9 mg son rosáceos, redondos, biconvexos, con superficie irregular y con la marca P9 en una cara del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paliperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y en adolescentes de 15 años de edad en adelante. Paliperidona está indicado en el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Esquizofrenia (adultos) _ La dosis recomendada de paliperidona para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana. No es necesario un ajuste inicial de la dosis. Algunos pacientes se pueden beneficiar de dosis inferiores o superiores dentro del intervalo recomendado de 3 mg a 12 mg una vez al día. Si procede ajustar la dosis, se hará sólo después de una re-evaluación clínica. Cuando esté indicado un aumento de dosis, se recomienda Pročitajte cijeli dokument