Paliperidon Teva 150 mg i 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paliperidonpalmitat

Dostupno od:

Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska

ATC koda:

N05AX13

INN (International ime):

paliperidonpalmitat

Farmaceutski oblik:

Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle (150 mg) i 1 napunjena štrcaljka i 2 sigurnosne igle (100 mg), u kutiji (pakiranje za početak liječenja) [HR-H-146706308-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-02

Datum autorizacije:

2021-06-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PALIPERIDON TEVA 50 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S
PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
PALIPERIDON TEVA 75 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S
PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
PALIPERIDON TEVA 100 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S
PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
PALIPERIDON TEVA 150 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S
PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
_PAKIRANJE ZA POČETAK LIJEČENJA _
PALIPERIDON TEVA 150 MG I PALIPERIDON TEVA 100 MG
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
paliperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Paliperidon Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Paliperidon Teva
3.
Kako primjenjivati Paliperidon Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paliperidon Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PALIPERIDON TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Paliperidon Teva sadrži aktivnu tvar paliperidon koja pripada skupini
antipsihotičkih lijekova i
namijenjen je za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije u
odraslih bolesnika stabiliziranih
paliperidonom ili risperidonom.
Ako ste u prošlosti imali dobar odgovor ili na liječenje
paliperidonom ili risperidonom i imate blage
do umjerene simptome bolesti, Vaš liječnik može započeti s
primjenom Paliperidon Teva bez
prethodnog stabiliziranja paliperidonom ili risperidonom.
Shizofrenija je bolest s „pozitivnim” i „negativnim”
simptomima. Pozitivno znači da su pretjerano
izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni. Na primjer, osoba koja
boluje od shizofrenije može
čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Paliperidon Teva 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Paliperidon Teva 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
_Pakiranje za početak liječenja: _
Paliperidon Teva 150 mg i 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Paliperidon Teva 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 78 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 50 mg paliperidona.
Paliperidon Teva 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 75 mg paliperidona.
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 100 mg paliperidona.
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 150 mg paliperidona.
_Pakiranje za početak liječenja _
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 100 mg paliperidona.
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim
oslobađanjem
Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što
odgovara 150 mg paliperidona.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem (injekcija s
produljenim oslobađanjem).
Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje. Suspenzija je pH neutralna
(otprilike 7,0).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paliperidon Teva je indiciran kao terapija održavanja u liječenju
shizofrenije kod odraslih bolesnika
stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom.
U od