Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paliperidonpalmitat
ratiopharm GmbH (3087881)
N05AX13
Paliperidone palmitate
Depot-Injektionssuspension
Teil 1 - Depot-Injektionssuspension; Paliperidonpalmitat (34236) 117 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
verlängert
2019-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _® _ _75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _ _ Paliperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _beachten? 3. Wie ist _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der antipsychotischen Arzneimittel gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind. Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon angesprochen haben und Ihre Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung mit _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ _ ohne vorherige Einstellung Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ _Packung zur Aufnahme der Behandlung: _ _PALIPERIDON-RATIOPHARM_ _®_ _ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ 25 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat in 0,25 ml entsprechend 25 mg Paliperidon. _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat in 0,5 ml entsprechend 50 mg Paliperidon. _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ 75 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat in 0,75 ml entsprechend 75 mg Paliperidon. _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml entsprechend 100 mg Paliperidon. _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ _ 150 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml entsprechend 150 mg Paliperidon. _PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG _ _Paliperidon-ratiopharm 100 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml entsprechend 100 mg Paliperidon. _Paliperidon-ratiopharm 150 mg Depot-Injektionssuspension _ Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml entsprechend 150 mg Paliperidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Depot-Injektionssuspension (Depot-Injektion) Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß. Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0). 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Paliperidon-ratiopharm_ _®_ wird Pročitajte cijeli dokument