PALEXIA SR 150 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tapentadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadol

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg tapentadola (u obliku tapentadolhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDCaluminijum/PET/papir blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GRUNENTHAL GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
Palexia
SR 50 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 100 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 150 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 200 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 250 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
tapentadol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
ljekar ili farmaceut.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savjet, obratite se
farmaceutu.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
__
Ukoliko se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije poslije 3 dana,
morate se obratiti svom ljekaru.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Palexia SR i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Palexia SR
3.
Kako se uzima lijek Palexia SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Palexia SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek Palexia SR i Čemu je namijenjen
Tapentadol, aktivna supstanca lijeka Palexia SR je snažan lijek
protiv bolova, koji pripada grupi lijekova
opioidni analgetici. Lijek Palexia SR se koristi za terapiju umjerenog
do teškog hroničnog bola kod
odraslih osoba, kod kojih se bol može adekvatno kontrolisati samo
opioidnim analgeticima.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Palexia SR
Lijek Palexia SR ne smijete uzimati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na tapentadol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka Palexia
SR (vidjeti dio 6)

Ako
imate
astmu
ili
Vam
je
disanje
izrazito
usporeno
ili
plitko
(respiratorna
depresija,
hiperkapnija)

A

Svojstava lijeka

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
§
▲
Palexia
SR 50 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 100 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 150 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 200 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
§
▲
Palexia
SR 250 mg, tableta sa produženim oslobaĐanjem
INN: tapentadol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Palexia SR, 50mg, tablete sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
50
mg
tapentadola
(u
obliku
tapentadol-
hidrohlorida).
Palexia SR, 100mg, tablete sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
100
mg
tapentadola
(u
obliku
tapentadol-
hidrohlorida).
Palexia SR, 150mg, tablete sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
150
mg
tapentadola
(u
obliku
tapentadol-
hidrohlorida).
Palexia SR, 200mg, tablete sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
200
mg
tapentadola
(u
obliku
tapentadol-
hidrohlorida).
Palexia SR, 250mg, tablete sa produženim osloba_đ_anjem
Jedna
tableta
sa
produženim
oslobađanjem
sadrži
250
mg
tapentadola
(u
obliku
tapentadol-
hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Palexia SR, 50 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 100 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 150 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 200 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Palexia SR, 250 mg, sadrži 3,026 mg laktoze.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Palexia SR, 50 mg
: Bijele, duguljaste tablete sa produženim oslobađanjem (6,5 mm x 15
mm), sa
utisnutim Grünenthal logom na jednoj strani
i oznakom „H1“ na drugoj strani.
Palexia SR, 100 mg
: Blijedo žute, duguljaste tablete sa produženim oslobađanjem (6,5
mm x 15
mm), sa utisnutim Grünenthal logom na
jednoj strani i oznakom „H2“ na drugoj strani.
Palexia SR, 150 mg
: Blijedo ružičaste, dugu