Palexia 4 mg/ml Soluzione orale

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

tapentadolum

Dostupno od:

Grünenthal Pharma AG

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadolum

Farmaceutski oblik:

Soluzione orale

Sastav:

tapentadolum 4 mg tapentadoli hydrochloridum, sono, conserv.: E 211, excipiens ad una soluzione per 1 ml.

Razred:

A+

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Analgesico

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Palexia® 20 mg/ml Soluzione
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Palexia e quando si usa?
Il principio attivo contenuto in Palexia è il tapentadolo, un
antidolorifico (analgesico) ad azione centrale,
che agisce su cellule specifiche del midollo spinale e del cervello.
Palexia è usato per il trattamento del dolore acuto e grave nei
bambini sopra i 2 anni con un peso
corporeo superiore ai 16 kg e negli adulti.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Palexia è un analgesico potente che, in caso di uso prolungato, può
determinare assuefazione e
farmacodipendenza. Si attenga quindi per favore esattamente alla
posologia e alla durata della terapia
prescritte dal suo medico e non passi il medicamento ad altre persone.
Quando non si può usare Palexia?
Palexia non si può usare
·in caso di ipersensibilità nota al principio attivo tapentadolo o a
una delle sostanze ausiliarie
·se ha l'asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o
superficiale
·se ha una paralisi intestinale
·se ha un avvelenamento acuto da alcool, sonniferi, antidolorifici o
altri medicamenti psicotropi
(medicamenti che agiscono sull'umore e sulle emozioni)(vedere rubrica
«Quando è richiesta prudenza
nella somministrazione di Palexia?»)
·se sta prendendo o ha assunto nei 14 giorni precedenti il
trattamento con Palexia determinati
medicamenti per il trattamento della depressione (inibitori MAO)
(vedere rubrica «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione di Palexia?»)
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia?
·se ha il respiro len

Svojstava lijeka

Palexia® 20 mg/ml Soluzione orale
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Tapentadolo.
Sostanze ausiliarie
20 mg/ml: acido citrico, glicole propilenico, sodio idrossido,
sostanze aromatiche: aroma di lampone,
Excipiens ad solutionem.
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione orale da 20 mg/ml di tapentadolo (come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palexia 20 mg/ml Soluzione orale è un analgesico misto, agonista dei
recettori µ oppioidi e inibitore
della ricaptazione della noradrenalina, indicato nei bambini sopra i 2
anni con un peso corporeo
superiore ai 16 kg e negli adulti, per il trattamento del dolore acuto
moderato/severo o quando gli
analgesici non oppioidi non siano sufficientemente efficaci.
Posologia/Impiego
Posologia
L'uso di Palexia soluzione orale nei bambini è limitato all'impiego
in ospedale, dove sono disponibili
adeguati apparecchi per sostenere la respirazione.
Come con la maggior parte degli analgesici ad azione centrale, il
dosaggio va regolato
individualmente, a seconda della gravità del dolore da trattare,
dell'esperienza con medicamenti
simili e della possibilità di monitorare il paziente.
Adulti
Inizio della terapia con 50 mg di tapentadolo come soluzione orale,
ogni 4-6 ore. Potrebbero essere
necessarie dosi più elevate, a seconda dell'intensità del dolore e
della terapia antalgica precedente. Il
primo giorno, si può assumere una seconda dose già 1 ora dopo la
prima, se non è ancora comparso
un effetto adeguato. La dose va regolata in modo che rimanga il più
possibile tollerabile, pur
mantenendo l'analgesia.
Una dose iniziale di oltre 700 mg di tapentadolo il primo giorno e una
dose di mantenimento di oltre
600 mg di tapentadolo al giorno non sono state studiate e quindi non
sono raccomandate.
Tabella di calcolo per Palexia 20 mg/ml Soluzione orale:
Dose singola di tapentadolo
Volume da assumere
prescritta
(ml)