PAKSTON 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paroksetin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

paroksetin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg paroksetina (u obliku paroksetin hidrohlorid hemihidrata)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-04-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Pakston
20 mg
30 mg
film tableta
paroksetin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Pakston i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Pakston
3.
Kako uzimati lijek Pakston
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Pakston
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Pakston I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Pakston je lijek koji se koristi u terapiji depresije i/ili
anksioznih poremeĆaja kod odraslih. Lijek
Pakston
se
primjenjuje
za
liječenje
sljedećih
anksioznih
poremećaja:
opsesivno-kompulzivnog
poremećaja (ponavljane opsesivne misli praćene nekontrolisanim
ponašanjem), paničnog poremećaja
(panični napadi, uključujući napade izazvane agorafobijom −
strahom od otvorenog prostora), socijalni
anksiozni poremećaj (strah ili izbjegavanje socijalnih situacija),
posttraumatskog stresnog poremećaja
(anksioznost uzrokovana traumatičnim događajem) i generalizovanog
anksioznog poremećaja (opšte
osjećanje izrazite anksioznosti ili nervoze).
Lijek Pakston pripada grupi lijekova koji se nazivaju SSRI (selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina). Nije u potpunosti jasno na koji način djeluju lijek
Pakston i drugi lijekovi iz grupe SSRI, ali oni
mogu ostvariti terapijski efekat tako što povećavaju nivo serotonina
u mozgu. Značajno je pravilno
liječenje depresije ili anksioznih poremećaja, da bi Vam bilo bolje.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Pakston
Nemojte u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Pakston
20 mg
30 mg
film tableta
paroksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pakston, 20 mg, film tableta.
Jedna film tableta sadrži 20 mg paroksetina (u obliku
paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 10 mg laktoza, monohidrat.
Pakston, 30 mg, film-tableta.
Jedna film tableta sadrži 30 mg paroksetina (u obliku
paroksetin-hidrohlorid, hemihidrata).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 15 mg laktoza, monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Pakston, 20 mg, film tableta.
Bikonveksne film tablete oblika kapsule, bijele do bjeličaste boje,
sa utisnutom oznakom “56” sa jedne strane i
prelomnom crtom i utisnutom oznakom “C” sa druge strane tablete.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Pakston, 30 mg, film tableta.
Bikonveksne film tablete oblika kapsule, plave boje sa utisnutom
oznakom “F” sa jedne strane i sa utisnutom
oznakom “12” sa druge strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Pakston se koristi u terapiji:
‒
velike depresivne epizode,
‒
opsesivno-kompulzivnog poremećaja,
‒
paničnog poremećaja sa agorafobijom ili bez agorafobije,
‒
socijalnog anksioznog poremećaja/socijalne fobije,
‒
generalizovanog anksioznog poremećaja,
2
‒
posttraumatskog stresnog poremećaja.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
VELIKA DEPRESIVNA EPIZODA
Preporučena doza iznosi 20 mg dnevno. Generalno, poboljšanje stanja
pacijenta nastupa nakon sedam dana
od početka primjene terapije, ali može postati primjetno tek od
druge sedmice terapije.
Kao i pri primjeni drugih antidepresiva, nakon adekvatne kliničke
procjene potrebno je ponovo razmotriti i
prilagoditi dozu lijeka unutar tri do četiri sedmice od početka
primjene terapije, ukoliko je neophodno. Kod
pacijenata sa slabijim kliničkim odgovorom na terapiju dozom od 20 mg
lijeka dnevno, doza se može
postepeno povećavati za po 10 mg do