PAGAMAX 150 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina

Jedinice u paketu:

56 kapsula,tvrdih (4 prozirna PVC/PE/PVDC aluminijska blistera po 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ PAGAMAX
25 mg
75 mg
150 mg
kapsula, tvrda
pregabalin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Pogledajte
dio 4.
1. Šta je lijek PAGAMAX i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek PAGAMAX
3. Kako uzimati lijek PAGAMAX
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek PAGAMAX
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek PAGAMAX i za šta se koristi
PAGAMAX
pripada
skupini
lijekova
koji
se
koriste
za
liječenje
epilepsije,
neuropatske
boli
i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) kod odraslih osoba.
Periferna i centralna neuropatska bol: PAGAMAX se koristi za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, na primjer šećerna
bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao vrućina,
žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća
bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci,
utrnulost, bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i sa promjenama raspoloženja,
poremećajem spavanja, te
umorom (iscrpljenošću), a mogu uticati na tjelesno i socijalno
funkcionisanje i ukupnu kvalitetu života.
Epilepsija: PAGAMAX se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) kod odraslih osoba. Ljekar će Vam
propisati lijek PAGAMAX za liječenje
epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod
kontrolom. Lijek PAGAMAX
morate
uzimati
kao
dodatak
postojećim
lijekovima.
PAGAMAX
nije
namijenjen
za
samostalnu
primjenu, nego se u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ
PAGAMAX
25 mg
75 mg
150 mg
kapsula, tvrda
pregabalin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula lijeka PAGAMAX 25mg sadrži 25 mg pregabalina.
Pomoćne supstance:
sprej-sušena laktoza…………….67,8 mg
Svaka kapsula lijeka PAGAMAX 75mg sadrži 75 mg pregabalina.
Pomoćne supstance:
sprej-sušena laktoza…………….17,8 mg
Svaka kapsula lijeka PAGAMAX 150 mg sadrži 150 mg pregabalina.
Pomoćne supstance:
sprej-sušena laktoza…………….35.6 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
PAGAMAX 25 mg - tvrda želatinska kapsula bijele boje, veličine 4, sa
oznakom “25” otisnutom crnom
tintom. Kapsula sadrži bijeli prašak.
PAGAMAX 75 mg - tvrda želatinska kapsula veličine 4, sa tijelom
bijele neprozirne boje i kapicom
neprozirne narandžaste boje (Red opaque 84). sa oznakom “75”
otisnutom crnom tintom. Kapsula sadrži
bijeli prašak.
PAGAMAX 150 mg - tvrda želatinska kapsula bijele boje, veličine 2,
sa oznakom “150” otisnutom crnom
tintom. Kapsula sadrži bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Neuropatska bol
PAGAMAX je indiciran za tretman periferne i centralne neuropatske boli
kod odraslih osoba.
Epilepsija
PAGAMAX je indiciran kao dodatna terapija kod odraslih osoba sa
parcijalnim napadajima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
Generalizirani anksiozni poremećaj
PAGAMAX je indiciran za tretman generaliziranog anksioznog poremećaja
(GAP) kod odraslih osoba.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije
ili tri doze.
2
Neuropatska bol
Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze. Ovisno
o odgovoru i podnošljivosti lijeka kod pojedinog pacijenta, doza se
nakon perioda od 3 do 7 dana može
povećati na 300 mg na dan, te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na
maksimalnu dozu od 600 mg na
dan.
Epilepsija
Liječenje pr