Država: Venezuela
Jezik: španjolski
Izvor: Instituto Nacional de Higiene
PACLITAXEL
CASA DE REPRESENTACION INSUMED, C.A.
PACLITAXEL
100mg/ 17ml
SOLUCION INYECTABLE PARA INFUSION INTRAVENOSA
INTRAVENOSA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIO KEMEX, S.A.
VIGENTE
2022-02-25
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PACLITAXEL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA INTRAVENOSA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos. CÓDIGO ATC: L01C D01. 3.1. FARMACODINAMIA Paclitaxel es un agente antimicrotubular que estimula el ensamblaje de microtúbulos a partir de los dímeros de tubulina y estabiliza los microtúbulos impidiendo la despolimerización. Esta estabilidad provoca la inhibición de la reorganización dinámica normal de la red microtubular, que es esencial para la interfase vital y las funciones celulares mitóticas. Además, paclitaxel induce la formación de grupos anormales o haces de microtúbulos durante el ciclo celular y de ásteres múltiples de microtúbulos durante la mitosis. 3.2. FARMACOCINÉTICA Después de la administración intravenosa, paclitaxel presenta una disminución bifásica en las concentraciones plasmáticas. La farmacocinética de paclitaxel se determinó tras perfusiones de 3 y 24 horas con dosis de 135 y 175 mg/m². El valor medio estimado de la vida media terminal varió entre 3,0 y 52,7 horas, y los valores medios del aclaramiento corporal total, derivados de forma no compartimental variaron entre 11,6 y 24,0 l/h/m²; el aclaramiento corporal total pareció disminuir con concentraciones plasmáticas más elevadas de paclitaxel. El volumen medio de distribución en estado estacionario varió entre 198 y 688 l/m², lo que indica la presencia de una distribución extravascular importante y/o fijación tisular. Con la perfusión de 3 horas, de 135 mg/m² a 175 mg/m², los valores de Cmáx y AUC-∞ aumentaron el 75% y el 81%, respectivamente. Después de una dosis intravenosa de 100 mg/m² administrada en perfusión durante 3 horas a 19 pacientes con sarcoma de Kaposi, la Cmáx media fue 1.530 ng/ml (rango 761 – 2.860 ng/ml) y el AUC medio fue 5.619 ng.h/ml (rango 2.609 – 9.428 ng.h/ml). El aclaramiento fue 20,6 l/h/m² (rango 11 - 38) y el volumen de distribución fue 291 l/m² (rango 121 - 638). Pročitajte cijeli dokument