OXYDON 10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nalokson, oksikodon

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AA55

INN (International ime):

nalokson, oksikodon

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 10 mg oksikodon hidrohlorida 5 mg nalokson hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 PVC/PE/PVdC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
OXYDON
5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon, nalokson
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Oxydon i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Oxydon
3.
Kako se uzima lijek Oxydon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Oxydon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Oxydon i Čemu je namijenjen
Oxydon je tableta sa produženim oslobađanjem. To znači da se
aktivne supstance oslobađaju tokom
dužeg vremenskog perioda i njihovo djelovanje traje 12 sati.
Ove tablete su namijenjene samo za primjenu kod odraslih.
Ublažavanje bolova
Oxydon Vam je propisan za liječenje jakih bolova koji se u dovoljnoj
mjeri mogu liječiti samo opioidnim
lijekovima protiv bolova. Nalokson-hidrohlorid djeluje protiv zatvora.
Na koji način ove tablete ublažavaju bolove?
Ove tablete sadrže oksikodon-hidrohlorid i nalokson-hidrohlorid kao
aktivne sastojke. Analgetski
efekat leka Oxydon se zasniva na aktivnoj supstanci
oksikodon-hidrohlorid. Oksikodon-hidrohlorid je
jak analgetik iz grupe opioida. Drugi aktivni sastojak u lijeku
Oxydon, nalokson-hidrohlorid, djeluje
protiv zatvora. Disfunkcija crijeva kao što je zatvor je tipična
prateća pojava liječenja opioidnim
lijekovima protiv bolova.
Sindrom nemirnih nogu
Oxydon Vam je propisan kao sekundarna terapija kod teškog do

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
§
▲
OXYDON
5 mg + 2,5 mg
10 mg + 5 mg
20 mg + 10 mg
tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon, nalokson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Oxydon, 5 mg / 2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg oksikodon
hidrohlorida i 2,5 mg nalokson
hidrohlorida.
Oxydon, 10 mg / 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon
hidrohlorida i 5 mg nalokson
hidrohlorida.
Oxydon, 20 mg / 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon
hidrohlorida i 10 mg nalokson
hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Oxydon, 5 mg / 2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem.
Oxydon, 10 mg / 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem
sa podionom crtom sa obje
strane.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.
Oxydon, 20 mg / 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem sa
podionom crtom sa obje strane.
Tableta se može podijeliti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Jaki bolovi koji se mogu adekvatno liječiti samo opioidnim
analgeticima.
Opioidni antagonist nalokson nalazi se u Oxydonu da spriječi
konstipaciju izazvanu opioidima,
blokirajući djelovanje oksikodona na opioidne receptore lokalno u
crijevima.
Oxydon se primjenjuje kod odraslih.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Analgezija
Analgetska efikasnost lijeka Oxydon je ekvivalentna efikasnosti
oksikodon hidrohlorida u oblicima sa
produženim oslobađanjem.
2
Doziranje je potrebno prilagoditi intenzitetu bola i osjetljivosti
svakog pojedinačnog pacijenta. Za ove
tablete važe sljedeće opšte preporuke za doziranje