OXYCORT 9.3 mg/1 g+ 3.1 mg/1 g sprej za kožu, suspenzija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrokortizon, oksitetraciklin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

D07CA01

INN (International ime):

hidrokortizon, oksitetraciklin

Doziranje:

9.3 mg/1 g+ 3.1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

sprej za kožu, suspenzija

Sastav:

1 g spreja za kožu, suspenzije sadrži: 9,30 mg oksitetraciklina (u obliku oksitetraciklin hidrohlorida) i 3,10 mg hidrokortizona

Jedinice u paketu:

32,25 g spreja za kožu, suspenzije u aluminijskom spremniku pod pritiskom s raspršivačem i PP zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE „POLFA” SPÓŁKA AKCYJNA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-11-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OXYCORT
(9,30 mg + 3,10 mg)/g, sprej za kožu, suspenzija
oksitetraciklin, hidrokortizon
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je OXYCORT i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati OXYCORT
3. Kako uzimati OXYCORT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati OXYCORT
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OXYCORT I ZA ŠTA SE KORISTI
OXYCORT sadrži dvije aktivne supstance – oksitetraciklin i
hidrokortizon.
Oksitetraciklin je antiobiotik iz grupe tetraciklina, sprječava
razmnožavanje mnogih Gram-pozitivnih i
Gram-negativnih bakterija.
Hidrokortizon je kortikosteroid koji pokazuje protivupalno djelovanje,
djelovanje protiv svrbeža te
smanjuje propusnost krvnih sudova.
OXYCORT djeluje na bakterije osjetljive na tetracikline, smještene u
žarištima upalnog procesa na
koži, sprječava lokalnu upalnu reakciju te smanjuje crvenilo kože i
svrbež.
Terapijske indikacije:
OXYCORT se koristi u tretmanu kožnih upalnih stanja kompliciranih
bakterijskim infekcijama npr:
-
impetigo (bakterijska infekcija na površini kože uzrokovana
stafilokokima ili streptokokima), upala
korijena dlake
-
alergijske reakcije (preosjetljivost) na koži – urtikarija
(koprivnjača), ekcemi (jaka upalna reakcija na
koži), kožne erupcije
-
opekotine i promrzline prvog stepena
-
sekundarne infekcije nakon uboda insekata
-
erizipel (akutno zarazno oboljenje kože uzrokovano beta-hemolitičkim
streptokokama grupe A).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZMATI OXYCORT
Nemojte uzimati Oxycort:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na oksitetraciklin,
hidrokortizon ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navedeno u poglavlju 6)
-
ukoliko imate gljivičnu, tuberkuloznu i virusnu infekcij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OXYCORT
(9,30 mg + 3,10 mg)/g, sprej za kožu, suspenzija
oksitetraciklin, hidrokortizon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
g
suspenzije
sadrži
9,30
mg
oksitetraciklina
u
obliku
oksistetraciklinhidrohlorida
i
3,10
mg
hidrokortizona.
1 spremnik pod pritiskom sa 32,25 g spreja za kožu, suspenzije
sadrži: 300 mg oksitetraciklina u obliku
oksitetraciklin hidrohlorida i 100 mg hidrokortizona.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija.
Homogena suspenzija žute do bež boje, karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
OXYCORT se koristi za liječenje upalnih stanja kože kompliciranih
bakterijskom infekcijom, kao na
primjer:

impetigo, folikulitis

alergijska stanja kože- urtikarija, ekcem, prurigo

opekotine i promrzline prvog stepena

sekundarne infekcije nakon uboda insekata

erizipel
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Proizvod za primjenu na koži.
Odrasli
Suspenziju treba raspršivati na patološki izmijenjene dijelove kože
iz spremnika koji se drži uspravno,
glavom okrenutom na gore, 15-20 cm od područja koje treba poprskati u
trajanju od 1 do 3 sekunde.
Primijeniti 2-4 puta dnevno u jednakim vremenskim razmacima.
Upozorenje: Oči treba zaštiti od izlaganja raspršenoj supstanci.
Izbjegavati udisanje. Prije svake
upotrebe spremnik treba snažno protresti nekoliko puta.
Nakon svake primjene preparata potrebno je temeljito oprati ruke
sapunom i vodom.
Djeca
Nije za upotrebu kod djece. Sigurnost primjene ovog lijeka kod djece
još uvijek nije utvrđena.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na oksitetraciklin, hidrokortizon ili bilo koji drugi
sastojak lijeka naveden u poglavlju
6.1.

Gljivične infekcije, tuberkuloza i virusne infekcije kože (npr.
varičela, herpes)

Tumori kože i premaligna stanja

Piodermija akutnog toka

Akne vulgaris i akne rosacea

Koža lica, područje rektuma i genitalija

Oštećena koža i