Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksikodonklorid
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
N02AA05
oksikodonklorid
20 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 18 mg oksikodona
na recept poseban recept
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, NjemačkaMundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188823708-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188823708-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188823708-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188823708-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-188823708-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-188823708-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
2016-09-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM oksikodonklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je OxyContin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati OxyContin 3. Kako uzimati OxyContin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati OxyContin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OXYCONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI OxyContin je jaki analgetik ili lijek za ublažavanje boli i pripada grupi opioida. OxyContin se primjenjuje u odraslih i adolescenata od 12. godine i starijih za ublažavanje teških bolova koji se mogu odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYCONTIN NEMOJTE UZIMATI OXYCONTIN – ako ste alergični na oksikodonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti, praćene opstrukcijom dišnih putova (teška kronična opstruktivna plućna bolest, poznata i pod nazivom KOPB) – ako Vam je dijagnosticirano plućno srce (promjena na srcu nakon dugotrajne bolesti pluća) – ako bolujete od teške astme – ako Vam disanje nije dovoljno dobro, tj. ako dišete jako plitko i usporeno (teška respiratorna depresija) – ako imate stanje kod kojega crijeva prestanu raditi (paralitički ileus). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete OxyContin: Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV OxyContin 10 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 9 mg oksikodona. OxyContin 20 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 18 mg oksikodona. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 10 mg sadrži 65,8 mg laktoze. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 20 mg sadrži 56,3 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 10 mg su okrugle, bez ureza, bijele, konveksne tablete promjera približno 7 mm, s oznakom OC i 10. OxyContin 20 mg su okrugle, bez ureza, ružičaste, konveksne tablete promjera približno 7 mm, s oznakom OC i 20. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE OxyContin je indiciran u odraslih i adolescenata (od 12 godina i starijih) za liječenje teške boli, koja se može odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kroz usta Dozu je potrebno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Točna doza za individualnog bolesnika je najniža doza koja u dovoljnoj mjeri kontrolira bol, bez nuspojava ili s podnošljivim nuspojavama. Ako se koristi formulacija opioida s trenutnim oslobaĎanjem kao lijek za hitno ublažavanje simptoma uz lijek s produljenim oslobaĎanjem, potreba za više od dva lijeka dnevno za hitno ublažavanje simptoma može biti pokazatelj da doza s produljenim oslobaĎanjem zahtijeva titraciju prema gore. Ukoliko nije drugačije propisano, OxyContin se mora primijeniti na sljedeći način: _Odrasli _ H A L M E D 28 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 _Početna doza _ Uobičajena početna doza za bolesnike koji do sada nisu uzimali opioide ili bolesnike koji pokazuju tešku bol nekont Pročitajte cijeli dokument