Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20 mg+10 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Dostupno od:

Acino AG

ATC koda:

N02AA55

INN (International ime):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Doziranje:

20 mg+10 mg

Farmaceutski oblik:

depottabletter

Datum autorizacije:

2016-05-13

Svojstava lijeka

2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID "ACINO", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
29531
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5
mg/2,5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon og
naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,5 mg naloxonhydrochlorid og
2,25 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
16,0 mg lactose.
10
mg/5
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
9,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 5,0 mg naloxonhydrochlorid
og 4,5 mg
naloxon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder
32,0 mg lactose.
20
mg/10
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
18,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 10,0 mg
naloxonhydrochlorid og 9,0 mg
naloxon.
40
mg/20
mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til
36,0 mg oxycodon
og naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 20,0 mg
naloxonhydrochlorid og 18,0 mg
naloxon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_55083_spc.docx_
_Side 1 af 19_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 5
mg/2,5
mg depottabletter
Lyseblå, runde, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
diameter på 7,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 10
mg/5
mg depottabletter
Hvide til råhvide, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en
nominel længde på
13,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 20
mg/10
mg depottabletter
Lyserøde, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter med en nominel
længde på 10,2 mm.
Oxycodonhydrochlorid/naloxonhydrochlorid "Acino" 40
mg/20
mg depottabletter
Lysorange til okkerfarvede, ovale, konvekse filmovertrukne tabletter
med en nominel
længde på 13,2 mm.
4.
KLINISKE OPL