Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 60 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :07021063 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :07021086 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07021092 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2013-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON-HCL ZENTIVA ® 60 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl Zentiva beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON-HCL ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl Zentiva ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon-HCl Zentiva wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit opioidhaltigen Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben. Oxycodon-HCl Zentiva wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL ZENTIVA BEACHTEN? OXYCODON-HCL ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, − wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt), − wenn Sie Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 26,9 mg Oxycodon. _ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 18 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). _ _ _Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 53,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 36 mg Saccharose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Oxycodon-HCl Zentiva 30 mg Retardtabletten _ Gelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, ca. 5,3 mm breit und 11,3 mm lang. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ _ _Oxycodon-HCl Zentiva 60 mg Retardtabletten_ Dunkelgelbe, bikonvexe, längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, ca. 6,8 mm breit und 14,3 mm lang. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. Oxycodon-HCl Zentiva wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht zu erreichen sind, stehen andere Wirkstärken und Arzneimittel zur Verfügung. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) _Dosiseinstellung: _ Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten beträgt 10 mg Oxycodonhydrochlorid pro Dosis in 12-stündlichen Abständen. Bei einigen Patienten reicht unter Umständen eine Anf Pročitajte cijeli dokument