Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA05
Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYCODON-HCL HEXAL 40 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL HEXAL 60 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON-HCL HEXAL 80 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon-HCl HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl HEXAL beachten? 3. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon-HCl HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OXYCODON-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon-HCl HEXAL enthält den Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid, der ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide ist. Oxycodon-HCl HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Schmerzmitteln aus der Gruppe der Opioide ausreichend behandelt werden können. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL HEXAL BEACHTEN? OXYCODON-HCL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • Atembeschwerden wie eine schwere Einschränkung der Atmung (Atemdepression), eine schwere chronisch obstruktive (die Atemwege Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 35,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 43,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 60 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 53,9 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 64,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). _Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 80 mg Oxycodonhydrochlorid, entsprechend 71,8 mg Oxycodon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 86,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 6,8-7,4 mm. _Oxycodon-HCl HEXAL 60 mg Retardtabletten _ Rote, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 8,8-9,4 mm. _Oxycodon-HCl HEXAL 80 mg Retardtabletten _ Grüne, runde, bikonvexe, überzogene Retardtabletten. Durchmesser: 9,8-10,4 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Oxycodon-HCl HEXAL Retardtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht praktikabel sind, stehen andere Stärken zur Verfügung. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) _Anfangsdosis _ Die übliche Anfangsdosis für einen Opioid-naiven Pročitajte cijeli dokument