Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytetracyklin
Fatro, S.p.A.
QJ01AA
Oxytetracycline (Oxytetracyclinum)
Injekční roztok
skot, buvoli, ovce, kozy, prasata, brojleři kura domácího
Tetracykliny
Kódy balení: 9999557 - 1 x 100 ml - lahvička
1994-02-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO, S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXTRA LA 200 mg/ml injekční roztok Oxytetracyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum 200 mg (jako Oxytetracyclinum hydrochloridum 216 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Dinatrium-edetát 0,5 mg Čirý červeno-žlutý injekční roztok. 4. INDIKACE Léčba onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými k oxytetracyklinu jako jsou: respirační infekce (bronchitida, bronchopneumonie, pleuritida) gastrointestinální infekce (gastritida, enteritida, difteroid telat) infekce mléčné žlázy (septické mastitidy, akutní parenchymatózní mastitidy) infekce močových cest (pyelonefritidy, septické infekce močových cest) infekce končetin (infekční polyartritidy, nekrotizující gangrenózní infekce prstů, hniloba paznehtů skotu a virulentní hniloba paznehtů ovcí) metritidy, metroperitonitidy, poporodní sepse flegmóny, infikované rány, hnisavé infekce, posttraumatická a před nebo pooperační ošetření. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat a nebo používat s opatrností u zvířat s poruchami ledvin, může dojít k nahromadění oxytetracyklinu v krvi v důsledku nedostatečného vylučování přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vysoká koncentrace účinné látky a prodloužený účinek mohou způsobit dočasnou místní reakci, trvající přibližně 5 dnů. U přecitlivělých zvířat se mohou objevit alergické nebo anafylaktické reakce, charakterizované neklidem, zježením s Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OXTRA LA 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytetracyclinum 200 mg (jako Oxytetracyclinum hydrochloridum 216 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 5 mg Dinatrium-edetát 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý červeno-žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, buvoli, ovce, kozy, prasata a kur domácí (brojleři) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba onemocnění vyvolaných mikroorganizmy citlivými k oxytetracyklinu jako jsou: - respirační infekce (bronchitida, bronchopneumonie, pleuritida) - gastrointestinální infekce (gastritida, enteritida, difteroid telat) - infekce mléčné žlázy (septické mastitidy, akutní parenchymatózní mastitidy) - infekce močových cest (pyelonefritidy, septické infekce močových cest) - infekce končetin (infekční polyartritidy, nekrotizující gangrenózní infekce prstů, hniloba paznehtů skotu a virulentní hniloba paznehtů ovcí) - metritidy, metroperitonitidy, poporodní sepse - flegmóny, infikované rány, hnisavé infekce, posttraumatická a před nebo pooperační ošetření. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat a nebo používat s opatrností u zvířat s poruchami ledvin, protože může dojít k nahromadění oxytetracyklinu v krvi v důsledku nedostatečného vylučování přípravku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni fa Pročitajte cijeli dokument