OXITEVALL 200 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

Dostupno od:

MEVET S.A.U.

ATC koda:

QJ01AA06

INN (International ime):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

Farmaceutski oblik:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sastav:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200

Administracija rute:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Jedinice u paketu:

Bolsa de 2 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 10 kg, Bolsa de 25 kg

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Porcino

Područje terapije:

Oxitetraciclina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: 180 días; Caducidad tras reconstitucion: 90 días; Indicaciones especie Porcino: Enteritis infecciosa causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: MINERALES; Interacciones especie Todas: Vitaminas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 575777 Autorizado, 575778 Autorizado, 575779 Autorizado, 575780 Autorizado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO PARA:
OXITEVALL 200 G/KG
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Oxitetraciclina dihidrato
C.N. XXXXXX.X
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lérida
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVALL 200 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Oxitetraciclina dihidrato
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
........................................200 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra fina
4. INDICACIONES DE USO
Porcino:
-
Tratamiento de las enteritis bacterianas causadas por microorganismos
sensibles a la
oxitetraciclina.
-
Tratamiento de procesos respiratorios causados por _ Pasteurella
multocida_ y _ Bordetella _
_bronchiseptica_ sensibles a la oxitetraciclina.
-
Tratamiento de la leptospirosis causada por microorganismos sensibles
a la oxitetraciclina.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algunos
de los excipientes.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
No usar en équidos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6. REACCIONES ADVERSAS
Como ocurre con otras tetraciclinas, se han observado trastornos
gastrointestinales y menos
frecuentemente, reacciones alérgicas y fotosensibilidad.
Posible sobre infección por microorganismos no sensibles
especialmente hongos.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta
etiqueta-prospecto, le
rogamos informe d

Svojstava lijeka

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OXITEVALL 200 g/kg PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
........................................200 mg
EXCIPIENTES:
Cáscara de almendra fina
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
-
Tratamiento de las enteritis bacterianas causadas por microorganismos
sensibles a la
oxitetraciclina.
-
Tratamiento de procesos respiratorios causados por _ Pasteurella
multocida_ y _Bordetella _
_bronchiseptica_ sensibles a la oxitetraciclina.
-
Tratamiento
de
la
leptospirosis
causada
por
microorganismos
sensibles
a
la
oxitetraciclina.
1.3
CONTRAINDICACIONES
-
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a alguno de
los excipientes.
-
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
-
No usar en équidos.
1.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar entre 2 días antes y 10 días después de la vacunación
contra el mal rojo.
La ingesta de pienso se puede modificar como consecuencia de la
enfermedad. En caso de
ingesta insuficiente, administrar un tratamiento alternativo
parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las di