Oxis Turbuhaler 9 mikrogram/dosis inhalationspulver

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Doziranje:

9 mikrogram/dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationspulver

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2002-05-17

Uputa o lijeku

Indlægsseddel: Information til brugeren
Oxis
®
Turbuhaler
®
9 mikrogram/dosis, inhalationspulver
formoterolfumaratdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Oxis Turbuhaler til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxis
Turbuhaler
3. Sådan skal du tage Oxis Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxis Turbuhaler er en inhalator. Den indeholder
lægemidlet formoterol.
Formoterol tilhører den gruppe lægemidler, som
kaldes ”langtidsvirkende beta-agonister” eller
”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene
til at slappe af. Derved får du lettere ved at trække
vejret. Det virker indenfor 1-3 minutter, og virkningen
varer i op til 12 timer.
Din læge har ordineret denne medicin til behandling af
astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Astma
Oxis Turbuhaler bruges til at behandle astma hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og derover.
Lægen vil ordinere to inhalatorer til behandling af din
astma:
Oxis Turbuhaler og en anden inhalator med
inhalationssteroid. Disse bør anvendes sideløbende.
• Oxis Turbuhaler anvendes til at forebygge, at der
opstår astmasymptomer.
• Nogle personer tager også Oxis Turbuhaler, hvis de
har behov for ekstra doser til lindring af astma-
symptomer, så det bliver lettere at trække vejret
igen.
• Oxis Turbuhaler ka

Svojstava lijeka

11. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder 9 mikrogram formoterol fumarat dihydrat. I afmålt dosis
svarer de 9 mikrogram til
12 mikrogram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes_._
ASTMA:
_33460_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer før
anstrengelse.
Daglig dosis ved regelmæssig brug bør ikke overskride 8
inhalationer, dog kan man
lejlighedsvis anvende op til maksimalt 12 inhalationer indenfor 1
døgn.
Mere end 6 inhalationer bør ikke tages på én gang
BØRN OG UNGE FRA 6 ÅR OG OPEFTER:
Lindrende behandling: 1 eller 2 inh