OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS.

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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23-10-2023
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
29-11-2022

Aktivni sastojci:

OXIGENO

Dostupno od:

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.

ATC koda:

V03AN01

INN (International ime):

OXYGEN

Doziranje:

99,5 % v/v

Farmaceutski oblik:

GAS PARA INHALACION

Sastav:

OXIGENO 99,5 % v/v

Administracija rute:

VÍA INHALATORIA

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Oxígeno

Proizvod sažetak:

OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 1.000 l Autorizado 15/09/2015 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 10.000 l Autorizado 25/01/2006 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 2.000 l Autorizado 15/09/2015 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 20.000 l Autorizado 25/01/2006 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 25/01/2006 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 30.000 l Autorizado 25/01/2006 Comercializado - OXIGENO MEDICINAL LIQUIDO CARBUROS METALICOS, 99,5% v/v, GAS CRIOGENICO MEDICINAL, EN RECIPIENTES CRIOGENICOS FIJOS., 1 recipiente criogénico fijo de 6.000 l Autorizado 25/01/2006 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2006-01-25

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO CARBUROS METÁLICOS GAS CRIOGÉNICO
MEDICINAL 99,5% V/V EN RECIPIENTES
CRIOGÉNICOS FIJOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal
Líquido Carburos Metálicos
3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXÍGENO MEDICINAL LÍQUIDO CARBUROS METÁLICOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos es un gas para
inhalación que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados gases medicinales. Se envasa en recipientes
criogénicos que contienen sólo
oxígeno puro_. _
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo y se administra
para aumentar sus niveles en la
sangre y como consecuencia conseguir un mayor transporte de oxígeno a
todos los tejidos del cuerpo.
El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:

Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que
precisan la administración de oxígeno a
presión normal o elevada.

Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Administración mediante nebulizador de los medicamentos para
inhalación.

                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxígeno Medicinal Líquido Carburos Metálicos, 99,5% v/v, gas
criogénico medicinal, en recipientes
criogénicos fijos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Oxígeno líquido, en una concentración superior o igual al 99,5% v/v
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas criogénico medicinal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las hipoxias de etiología diversa que precisan una
oxigenoterapia normobárica o
hiperbárica.


Alimentación de los respiradores en anestesia - reanimación.

Vector de los medicamentos para inhalación administrados mediante
nebulizador.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología depende del estado clínico del paciente.
La dosis de oxígeno debe ajustarse de acuerdo con los requisitos
individuales de cada paciente y teniendo
en cuenta el riesgo de intoxicación por oxígeno (ver sección 4.9.).
La oxigenoterapia tiene como objetivo mantener una presión arterial
parcial de oxígeno (PaO
2
) superior a
60 mm Hg (es decir, 7,96 kPa) o una saturación de oxígeno en la
sangre arterial superior o igual a 90%,
ajustando la fracción de oxígeno en el gas inspirado (FiO
2
).
Se debe evaluar la terapia con oxígeno de forma continua y medir el
efecto del tratamiento a través del
valor PaO2 o de la saturación de oxígeno arterial (SpO
2
).
Si el oxígeno se administra diluido en otro gas, su concentración
mínima en el aire inspirado debe ser del
21%, es decir la fracción inspirada (FiO
2
) debe ser 0,21, pudiendo llegar hasta una concentración del 100%.
_ _
_Oxigenoterapia normobárica: _

Con ventilación espontánea:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: el oxígeno debe
administrarse en un bajo flujo de entre
0,5 y 2 litros / minuto, adaptable en función de la gasometría.
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda: el oxígeno debe
administrarse en un flujo de entre 0,5 y 15
litros / minutos, adaptable en función de la gasometría.

Con ventilación 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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