OXIDO NITROSO

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Óxido nitroso

Dostupno od:

Empresa Gases Industriales, Cuba. UEB Criogases, Planta de Óxido Nitroso, Cuba.

INN (International ime):

Nitrous oxide

Farmaceutski oblik:

Gas anestésico

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OXIDO NITROSO
FORMA FARMACÉUTICA:
Gas anestésico
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Cilindros de acero al manganeso con 3, 6, 8, 22, 25 y 37 kg.
TITULAR, PAÍS:
Empresa Gases Industriales, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Gases Industriales, Cuba.
UEB Criogases, Planta de Óxido Nitroso, Cuba.
NO. DE REGISTRO:
M-14-125-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de junio de 2014.
COMPOSICIÓN:
_(INGREDIENTE FARMACÉUTICO ACTIVO, CANTIDAD Y REFERENCIA DE CALIDAD)_
Cada Kg contiene:
Óxido nitroso
98,0- 102,5 %
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Inducción
y
mantenimiento
de
la
anestesia
general,
habitualmente usada con otros anestésicos
Coadyuvante de la analgesia en el quirófano o
en la sala de trabajo. Analgesia en intervenciones y procedimientos de
corta duración:
limpieza de heridas, reducción/ alineación de fracturas, reducción
de estrés, quemaduras.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes que precisan ventilación de oxigeno puro. Hipertensión
intracraneal. Cualquier
alteración en el estado de conciencia que impida la colaboración del
paciente. Neumotórax.
Bulla
enfisematosa.
Embolia
gaseosa.
Accidente
por
inmersión.
Distensión
gaseosa
abdominal. Traumatismo facial que afecta a la zona de aplicación de
la mascarilla. No
administrar sin oxigeno, ni por mas de 24 h continuas.
PRECAUCIONES:
Adulto mayor: Más susceptibles a hipotensión y depresión
respiratoria.
Hipovolemia,
shock
o
enfermedad
cardiaca:
puede
producir
hipotensión.
Hipertensión
endocraneana:
puede
agravarse.
Embolismo
gaseoso,
neumotórax,
quistes
pulmonar
aéreos u obstrucción intestinal aguda. Debe ser empleado con cautela
en cirugías mayores
intestinales y evitar su uso en pacientes con íleo paralítico y
cirugía de oído medio. Su uso
crónico puede producir supresión de la medula ósea por
inactivación irreversible de la
vitamina B12 y su coenzima metionina sintetasa, esenciales para la
síntesis de